Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újonnan diagnosztizált emlőrákos nők vizeletmintáinak vizsgálata az UNMC-08105 klinikai vizsgálatban

2023. augusztus 29. frissítette: University of Nebraska

1) A terápiás szerek hatása az ösztrogénekre a mellben 2) A Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR) erőforrásainak felhasználása

INDOKOLÁS: A rákos betegek vizeletmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak, hogy többet megtudjanak a DNS-ben bekövetkező változásokról, és azonosítsák a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.

CÉL: Ez a kutatás újonnan diagnosztizált emlőrákban szenvedő nők vizeletmintáját vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Megtanulni a kiválasztott szerek (tamoxifen és aromatáz inhibitorok) hatását az ösztrogén metabolitok, glutation konjugátumok és a depurináló DNS-adduktumok profiljára emlőrákos nők vizeletében.

VÁZLAT: A korábban gyűjtött vizeletmintákat 40 ösztrogén metabolitra, konjugátumra és depurináló DNS-adduktumra elemezzük ultra-performance folyadékkromatográfiával tandem tömegspektrometriás detektálással.

A betegek adatait (pl. rassz, testtömeg-index, kor a menarche idején, menopauza állapota, kor a menopauza idején, ha van, dohányzási előzmények, alkoholfogyasztás) az orvosi feljegyzések áttekintésével gyűjtjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellrákos nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált duktális karcinóma in situ vagy invazív emlőrák

  • Az UNMC-08105 (IRB#311-06), a Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR) protokollban való részvételből származó vizelet biominta, amely tamoxifennel vagy aromatáz inhibitorral végzett kezelést tartalmazott

    o Vizeletmintákat vettünk a kiinduláskor, 6 hónapon belül, majd évente

  • Ösztrogén receptor vagy progeszteron receptor pozitív
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2

Kizárási kritériumok:

  • Nem terhes vagy szoptat
  • Ösztrogén(ek) egyidejű alkalmazása tilos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ösztrogén vegyületek
Időkeret: kiinduláskor 6 hónap múlva és évente
Ösztrogén vegyületek a vizeletben
kiinduláskor 6 hónap múlva és évente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 13.

Első közzététel (Becsült)

2009. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0502-08-EP
  • P30CA036727 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel