Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av urinprover från kvinnor med nyligen diagnostiserad bröstcancer inskrivna i klinisk prövning UNMC-08105

29 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

1) Effekter av terapeutiska medel på östrogener i bröstet 2) Utnyttja resurserna i Bröstcancer Collaborative Registry (BCCR)

MOTIVERING: Att studera urinprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på urinprover från kvinnor med nydiagnostiserad bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att lära sig effekterna av utvalda medel (tamoxifen och aromatashämmare) på profilen av östrogenmetaboliter, glutationkonjugat och depurinerande DNA-addukter i urin från kvinnor med bröstcancer.

DISPLAY: Tidigare insamlade urinprover analyseras för 40 östrogenmetaboliter, konjugat och depurinerande DNA-addukter genom ultrapresterande vätskekromatografi med tandemmasspektrometrisk detektion.

Patientinformation (t.ex. ras, body mass index, ålder vid menarche, menopausal status, ålder vid klimakteriet om tillämpligt, rökhistoria, alkoholkonsumtion) samlas in genom journalgranskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserat duktalt karcinom in situ eller invasiv bröstcancer

  • Urinbioprover tillgängliga från deltagande i protokoll UNMC-08105 (IRB#311-06), Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR), som inkluderade behandling med tamoxifen eller en aromatashämmare

    o Urinprover togs vid baslinjen, 6 månader och sedan årligen

  • Östrogenreceptor eller progesteronreceptorpositiv
  • ECOG-prestandastatus 0-2

Exklusions kriterier:

  • Inte gravid eller ammande
  • Ingen samtidig användning av östrogen(er)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Östrogenföreningar
Tidsram: vid baslinjen vid 6 månader och årligen
Östrogenföreningar i urinen
vid baslinjen vid 6 månader och årligen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2009

Första postat (Beräknad)

14 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0502-08-EP
  • P30CA036727 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera