Estudio de muestras de orina de mujeres con cáncer de mama recién diagnosticado inscritas en el ensayo clínico UNMC-08105
1) Efectos de los agentes terapéuticos sobre los estrógenos en la mama 2) Utilización de los recursos del Registro Colaborativo de Cáncer de Mama (BCCR)
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de orina de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
OBJETIVO: Este estudio de investigación analiza muestras de orina de mujeres con cáncer de mama recién diagnosticado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Conocer los efectos de agentes seleccionados (tamoxifeno e inhibidores de la aromatasa) sobre el perfil de metabolitos de estrógeno, conjugados de glutatión y aductos depurinantes de ADN en orina de mujeres con cáncer de mama.
ESQUEMA: Las muestras de orina recolectadas previamente se analizan en busca de 40 metabolitos de estrógeno, conjugados y aductos despurinantes de ADN mediante cromatografía líquida de ultra alto rendimiento con detección espectrométrica de masas en tándem.
La información del paciente (p. ej., raza, índice de masa corporal, edad en el momento de la menarquia, estado menopáusico, edad en el momento de la menopausia, si corresponde, historial de tabaquismo, consumo de alcohol) se recopila mediante la revisión de registros médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-6805
- Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma ductal in situ recién diagnosticado o cáncer de mama invasivo
Bioespecímenes de orina disponibles a partir de la participación en el protocolo UNMC-08105 (IRB#311-06), el Registro Colaborativo de Cáncer de Mama (BCCR), que incluía tratamiento con tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa.
o Se recogieron muestras de orina al inicio del estudio, a los 6 meses y luego anualmente
- Receptor de estrógeno o receptor de progesterona positivo
- Estado funcional ECOG 0-2
Criterio de exclusión:
- No embarazada ni amamantando
- Sin uso simultáneo de estrógeno(s)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compuestos de estrógeno
Periodo de tiempo: al inicio del estudio a los 6 meses y anualmente
|
Compuestos de estrógeno en la orina.
|
al inicio del estudio a los 6 meses y anualmente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0502-08-EP
- P30CA036727 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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