Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van urinemonsters van vrouwen met nieuw gediagnosticeerde borstkanker die deelnamen aan de klinische proef UNMC-08105

29 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

1) Effecten van therapeutische middelen op oestrogenen in de borst 2) Gebruik maken van de bronnen van de Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR)

RATIONALE: Het bestuderen van urinemonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers te identificeren die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: In dit onderzoek wordt gekeken naar urinemonsters van vrouwen met nieuw gediagnosticeerde borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om de effecten van geselecteerde middelen (tamoxifen en aromataseremmers) te leren kennen op het profiel van oestrogeenmetabolieten, glutathionconjugaten en depurinerende DNA-adducten in de urine van vrouwen met borstkanker.

OVERZICHT: Eerder verzamelde urinemonsters worden geanalyseerd op 40 oestrogeenmetabolieten, conjugaten en depurinerende DNA-adducten door middel van ultra-performance vloeistofchromatografie met tandem massaspectrometrische detectie.

Patiëntinformatie (bijvoorbeeld ras, body mass index, leeftijd bij de menarche, menopauzestatus, leeftijd bij de menopauze indien van toepassing, rookgeschiedenis, alcoholgebruik) wordt verzameld via beoordeling van medische dossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerd ductaal carcinoom in situ of invasieve borstkanker

  • Urinebiomonsters beschikbaar via deelname aan protocol UNMC-08105 (IRB#311-06), de Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR), dat behandeling met tamoxifen of een aromataseremmer omvatte

    o Urinespecimens werden verzameld bij aanvang, na zes maanden en daarna jaarlijks

  • Oestrogeenreceptor of progesteronreceptor positief
  • ECOG-prestatiestatus 0-2

Uitsluitingscriteria:

  • Niet zwanger of borstvoeding gevend
  • Geen gelijktijdig gebruik van oestrogeen(en)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oestrogeenverbindingen
Tijdsspanne: bij aanvang na 6 maanden en jaarlijks
Oestrogeenverbindingen in de urine
bij aanvang na 6 maanden en jaarlijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

14 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0502-08-EP
  • P30CA036727 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren