Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kliiniseen tutkimukseen UNMC-08105 osallistuneiden naisten virtsanäytteistä, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

1) Terapeuttisten aineiden vaikutukset rintojen estrogeeniin 2) Rintasyövän yhteistyörekisterin (BCCR) resurssien hyödyntäminen

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden virtsanäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan virtsanäytteitä naisilta, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Opi valittujen aineiden (tamoksifeenin ja aromataasin estäjien) vaikutukset estrogeenimetaboliittien, glutationikonjugaattien ja depurinoivan DNA-adduktien profiiliin rintasyöpää sairastavien naisten virtsassa.

YHTEENVETO: Aiemmin kerätyistä virtsanäytteistä analysoidaan 40 estrogeenimetaboliitin, konjugaatin ja depurinoivan DNA-additiotuotteen varalta ultra-performanssinestekromatografialla ja tandem-massaspektrometrisellä havainnolla.

Potilastiedot (esim. rotu, painoindeksi, ikä kuukautisten alkaessa, vaihdevuodet, tarvittaessa vaihdevuosien ikä, tupakointihistoria, alkoholinkäyttö) kerätään potilastietojen tarkastelun kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu ductal carsinooma in situ tai invasiivinen rintasyöpä

  • Virtsan bionäytteitä on saatavilla protokollaan UNMC-08105 (IRB#311-06), Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR) osallistumisesta, joka sisälsi hoidon tamoksifeenilla tai aromataasinestäjällä

    o Virtsanäytteet kerättiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain

  • Estrogeenireseptori tai progesteronireseptori positiivinen
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Ei estrogeenien samanaikaista käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estrogeeniyhdisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua ja vuosittain
Estrogeeniyhdisteet virtsassa
lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua ja vuosittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0502-08-EP
  • P30CA036727 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa