- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00959244
Undersøgelse af urinprøver fra kvinder med nyligt diagnosticeret brystkræft indskrevet i klinisk forsøg UNMC-08105
1) Effekter af terapeutiske midler på østrogener i brystet 2) Udnyttelse af ressourcerne fra Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR)
RATIONALE: At studere urinprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på urinprøver fra kvinder med nydiagnosticeret brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At lære effekten af udvalgte midler (tamoxifen og aromatasehæmmere) på profilen af østrogenmetabolitter, glutathionkonjugater og depurinerende DNA-addukter i urin fra kvinder med brystkræft.
OVERSIGT: Tidligere indsamlede urinprøver analyseres for 40 østrogenmetabolitter, konjugater og depurinerende DNA-addukter ved ultra-performance væskekromatografi med tandem massespektrometrisk detektion.
Patientoplysninger (f.eks. race, body mass index, alder ved menarche, menopausal status, alder ved overgangsalder, hvis det er relevant, rygehistorie, alkoholforbrug) indsamles gennem journalgennemgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-6805
- Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret duktalt carcinom in situ eller invasiv brystkræft
Urinbioprøver tilgængelige fra deltagelse i protokol UNMC-08105 (IRB#311-06), Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR), som omfattede behandling med tamoxifen eller en aromatasehæmmer
o Urinprøver blev udtaget ved baseline, 6 måneder og derefter årligt
- Østrogen receptor eller progesteron receptor positiv
- ECOG ydeevne status 0-2
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid eller ammende
- Ingen samtidig brug af østrogen(er)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Østrogenforbindelser
Tidsramme: ved baseline ved 6 måneder og årligt
|
Østrogenforbindelser i urinen
|
ved baseline ved 6 måneder og årligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0502-08-EP
- P30CA036727 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet