Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af urinprøver fra kvinder med nyligt diagnosticeret brystkræft indskrevet i klinisk forsøg UNMC-08105

29. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

1) Effekter af terapeutiske midler på østrogener i brystet 2) Udnyttelse af ressourcerne fra Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR)

RATIONALE: At studere urinprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på urinprøver fra kvinder med nydiagnosticeret brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At lære effekten af ​​udvalgte midler (tamoxifen og aromatasehæmmere) på profilen af ​​østrogenmetabolitter, glutathionkonjugater og depurinerende DNA-addukter i urin fra kvinder med brystkræft.

OVERSIGT: Tidligere indsamlede urinprøver analyseres for 40 østrogenmetabolitter, konjugater og depurinerende DNA-addukter ved ultra-performance væskekromatografi med tandem massespektrometrisk detektion.

Patientoplysninger (f.eks. race, body mass index, alder ved menarche, menopausal status, alder ved overgangsalder, hvis det er relevant, rygehistorie, alkoholforbrug) indsamles gennem journalgennemgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret duktalt carcinom in situ eller invasiv brystkræft

  • Urinbioprøver tilgængelige fra deltagelse i protokol UNMC-08105 (IRB#311-06), Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR), som omfattede behandling med tamoxifen eller en aromatasehæmmer

    o Urinprøver blev udtaget ved baseline, 6 måneder og derefter årligt

  • Østrogen receptor eller progesteron receptor positiv
  • ECOG ydeevne status 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen samtidig brug af østrogen(er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Østrogenforbindelser
Tidsramme: ved baseline ved 6 måneder og årligt
Østrogenforbindelser i urinen
ved baseline ved 6 måneder og årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2009

Først opslået (Anslået)

14. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0502-08-EP
  • P30CA036727 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner