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Untersuchung von Urinproben von Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs, die an der klinischen Studie UNMC-08105 teilnehmen

29. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska

1) Auswirkungen therapeutischer Wirkstoffe auf Östrogene in der Brust 2) Nutzung der Ressourcen des Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR)

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Urinproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Urinproben von Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Es sollten die Auswirkungen ausgewählter Wirkstoffe (Tamoxifen und Aromatasehemmer) auf das Profil von Östrogenmetaboliten, Glutathionkonjugaten und depurinierenden DNA-Addukten im Urin von Frauen mit Brustkrebs untersucht werden.

ÜBERBLICK: Zuvor gesammelte Urinproben werden auf 40 Östrogenmetaboliten, Konjugate und depurinierende DNA-Addukte durch Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie-Detektion analysiert.

Patienteninformationen (z. B. Rasse, Body-Mass-Index, Alter bei der Menarche, Menopausenstatus, Alter bei den Wechseljahren (falls zutreffend), Rauchergeschichte, Alkoholkonsum) werden durch Überprüfung der Krankenakte erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostiziertes duktales Karzinom in situ oder invasiver Brustkrebs

  • Urin-Bioproben, erhältlich im Rahmen der Teilnahme am Protokoll UNMC-08105 (IRB#311-06), dem Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR), das eine Behandlung mit Tamoxifen oder einem Aromatasehemmer umfasste

    o Urinproben wurden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und dann jährlich entnommen

  • Östrogenrezeptor oder Progesteronrezeptor positiv
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwanger oder stillend
  • Keine gleichzeitige Anwendung von Östrogen(en)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Östrogenverbindungen
Zeitfenster: zu Studienbeginn nach 6 Monaten und jährlich
Östrogenverbindungen im Urin
zu Studienbeginn nach 6 Monaten und jährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0502-08-EP
  • P30CA036727 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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