Estudo de amostras de urina de mulheres com câncer de mama recentemente diagnosticado inscritas no ensaio clínico UNMC-08105
1) Efeitos dos Agentes Terapêuticos sobre os Estrogênios na Mama 2) Utilizando os Recursos do Registro Colaborativo do Câncer de Mama (BCCR)
JUSTIFICATIVA: Estudar amostras de urina de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de urina de mulheres com câncer de mama recém-diagnosticado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Conhecer os efeitos de agentes selecionados (inibidores de tamoxifeno e aromatase) no perfil de metabólitos de estrogênio, conjugados de glutationa e adutos depurinantes de DNA na urina de mulheres com câncer de mama.
ESBOÇO: Amostras de urina previamente coletadas são analisadas para 40 metabólitos de estrogênio, conjugados e adutos depurinantes de DNA por cromatografia líquida de ultra-desempenho com detecção por espectrometria de massa em tandem.
As informações do paciente (por exemplo, raça, índice de massa corporal, idade da menarca, estado da menopausa, idade da menopausa, se aplicável, histórico de tabagismo, consumo de álcool) são coletadas por meio de revisão de prontuários médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-6805
- Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma ductal recentemente diagnosticado in situ ou câncer de mama invasivo
Bioespécimes de urina disponíveis a partir da participação no protocolo UNMC-08105 (IRB#311-06), o Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR), que incluiu tratamento com tamoxifeno ou um inibidor de aromatase
o As amostras de urina foram coletadas no início do estudo, 6 meses e depois anualmente
- Receptor de estrogênio ou receptor de progesterona positivo
- Status de desempenho ECOG 0-2
Critério de exclusão:
- Não está grávida ou amamentando
- Sem uso simultâneo de estrogênio(s)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compostos de estrogênio
Prazo: no início do estudo aos 6 meses e anualmente
|
Compostos de estrogênio na urina
|
no início do estudo aos 6 meses e anualmente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0502-08-EP
- P30CA036727 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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