Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование образцов мочи женщин с впервые диагностированным раком молочной железы, включенных в клиническое исследование UNMC-08105

29 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska

1) Влияние терапевтических агентов на эстрогены в молочной железе 2) Использование ресурсов Совместного реестра рака молочной железы (BCCR)

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов мочи больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы мочи женщин с впервые диагностированным раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Изучить влияние выбранных агентов (тамоксифена и ингибиторов ароматазы) на профиль метаболитов эстрогена, конъюгатов глутатиона и депуринирующих аддуктов ДНК в моче женщин с раком молочной железы.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Ранее собранные образцы мочи анализируются на наличие 40 метаболитов эстрогена, конъюгатов и депуринирующих аддуктов ДНК с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-спектрометрическим обнаружением.

Информация о пациентке (например, раса, индекс массы тела, возраст наступления менархе, статус менопаузы, возраст наступления менопаузы, если применимо, история курения, употребление алкоголя) собирается посредством анализа медицинской документации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с раком молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Впервые диагностированная протоковая карцинома in situ или инвазивный рак молочной железы.

  • Биообразцы мочи, доступные в результате участия в протоколе UNMC-08105 (IRB#311-06), Совместном реестре рака молочной железы (BCCR), который включал лечение тамоксифеном или ингибитором ароматазы.

    o Образцы мочи собирались исходно, через 6 месяцев, а затем ежегодно.

  • Положительный результат на рецептор эстрогена или рецептор прогестерона
  • Статус производительности ECOG 0-2

Критерий исключения:

  • Не беременна и не кормлю грудью
  • Никакого одновременного применения эстрогена(ов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эстрогенные соединения
Временное ограничение: исходно через 6 месяцев и ежегодно
Эстрогенные соединения в моче
исходно через 6 месяцев и ежегодно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0502-08-EP
  • P30CA036727 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться