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임상 시험 UNMC-08105에 등록된 새로 진단된 유방암 여성의 소변 샘플에 대한 연구

2023년 8월 29일 업데이트: University of Nebraska

1) 유방 내 에스트로겐에 대한 치료제의 효과 2) 유방암 공동 등록부(BCCR) 자원 활용

근거: 실험실에서 암 환자의 소변 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 본 연구에서는 새로 진단된 유방암 여성의 소변 샘플을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 유방암 여성의 소변 내 에스트로겐 대사산물, 글루타티온 접합체, 탈퓨린화 DNA 부가물 프로필에 대한 선택된 제제(타목시펜 및 아로마타제 억제제)의 효과를 알아봅니다.

개요: 이전에 수집된 소변 샘플은 직렬 질량 분석 검출 기능을 갖춘 초고성능 액체 크로마토그래피를 통해 40개의 에스트로겐 대사산물, 접합체 및 탈퓨린화 DNA 부가물에 대해 분석됩니다.

환자 정보(예: 인종, 체질량지수, 초경 연령, 폐경 상태, 해당되는 경우 폐경 연령, 흡연 이력, 음주량)는 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암에 걸린 여성

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 상피내암종 또는 침윤성 유방암

  • 타목시펜 또는 아로마타제 억제제 치료가 포함된 BCCR(Breast Cancer Collaborative Registry) 프로토콜 UNMC-08105(IRB#311-06)에 참여하여 얻을 수 있는 소변 생체 표본

    o 소변 검체는 기준 시점인 6개월에 수집한 후 매년 수집했습니다.

  • 에스트로겐 수용체 또는 프로게스테론 수용체 양성
  • ECOG 활동 상태 0-2

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우
  • 에스트로겐 동시 사용 금지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에스트로겐 화합물
기간: 6개월 기준으로 매년
소변의 에스트로겐 화합물
6개월 기준으로 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0502-08-EP
  • P30CA036727 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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