Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie próbek moczu kobiet z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi włączonych do badania klinicznego UNMC-08105

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

1) Wpływ środków terapeutycznych na estrogeny w piersi 2) Korzystanie z zasobów wspólnego rejestru raka piersi (BCCR)

UZASADNIENIE: Badanie laboratoryjne próbek moczu pacjentów chorych na raka może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery powiązane z nowotworem. Może także pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjentów na leczenie.

CEL: W tym badaniu analizowano próbki moczu kobiet z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Poznanie wpływu wybranych leków (tamoksyfenu i inhibitorów aromatazy) na profil metabolitów estrogenów, koniugatów glutationu i adduktów depurynujących DNA w moczu kobiet chorych na raka piersi.

ZARYS: Wcześniej zebrane próbki moczu są analizowane pod kątem 40 metabolitów estrogenów, koniugatów i adduktów usuwających purynę DNA za pomocą ultrasprawnej chromatografii cieczowej z detekcją tandemową spektrometrią mas.

Informacje o pacjencie (np. rasa, wskaźnik masy ciała, wiek w chwili pierwszej pierwszej miesiączki, stan menopauzalny, wiek w chwili menopauzy, jeśli ma to zastosowanie, historia palenia, spożycie alkoholu) są zbierane w drodze przeglądu dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety chore na raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowany rak przewodowy in situ lub inwazyjny rak piersi

  • Biopróbki moczu dostępne w ramach protokołu UNMC-08105 (IRB#311-06), Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR), który obejmował leczenie tamoksyfenem lub inhibitorem aromatazy

    o Próbki moczu pobierano na początku badania, po 6 miesiącach, a następnie co roku

  • Receptor estrogenowy lub receptor progesteronowy dodatni
  • Stan wydajności ECOG 0-2

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • Brak jednoczesnego stosowania estrogenów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związki estrogenowe
Ramy czasowe: na początku badania po 6 miesiącach i raz w roku
Związki estrogenów w moczu
na początku badania po 6 miesiącach i raz w roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0502-08-EP
  • P30CA036727 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj