- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00971880
Transfusions sanguines chez les patients thalassémiques, complications et effets indésirables
Transfusions sanguines chez les patients thalassémiques, complications et effets indésirables.
Les patients souffrant de thalassémie ou d'une autre hémoglobinopathie nécessitaient des transfusions sanguines régulières. Les complications et les effets indésirables des transfusions sanguines peuvent être classés comme immédiats et tardifs. Parmi les effets immédiats, les plus courants sont les réactions allergiques et la fièvre, en plus de l'insuffisance cardiaque congestive chez les patients atteints de cardiomyopathie. Les effets tardifs sont principalement liés à des infections transmissibles par le sang comme le VIH ou l'hépatite C.
Le but de cette étude est de résumer les données de ces complications dans une cohorte de 100 patients recevant une transfusion sanguine régulière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 100 patients âgés de plusieurs mois à 50 ans sont traités dans l'unité d'hématologie pédiatrique, la plupart de ces patients reçoivent des transfusions sanguines mensuellement. Les effets indésirables ont été systématiquement enregistrés lors de chaque transfusion. Tous les patients ont également été dépistés annuellement pour l'incidence des infections transmissibles par le sang principalement le VIH et l'hépatite C. Tous ces dossiers seront systématiquement dépistés et toutes les réactions indésirables immédiates ou tardives et les complications liées aux transfusions sanguines seront résumées.
Un deuxième objectif de cette étude sera de contrôler la rigueur du personnel liée au protocole du ministère de la santé relatif aux transfusions sanguines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant des transfusions sanguines en raison de troubles hématologiques chroniques
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients recevant des transfusions sanguines
Tous les patients atteints de troubles sanguins nécessitant des transfusions sanguines
|
Synthèse des effets indésirables immédiats et tardifs des transfusions sanguines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0039-09-EMC
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