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Transfusions sanguines chez les patients thalassémiques, complications et effets indésirables

25 août 2011 mis à jour par: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Transfusions sanguines chez les patients thalassémiques, complications et effets indésirables.

Les patients souffrant de thalassémie ou d'une autre hémoglobinopathie nécessitaient des transfusions sanguines régulières. Les complications et les effets indésirables des transfusions sanguines peuvent être classés comme immédiats et tardifs. Parmi les effets immédiats, les plus courants sont les réactions allergiques et la fièvre, en plus de l'insuffisance cardiaque congestive chez les patients atteints de cardiomyopathie. Les effets tardifs sont principalement liés à des infections transmissibles par le sang comme le VIH ou l'hépatite C.

Le but de cette étude est de résumer les données de ces complications dans une cohorte de 100 patients recevant une transfusion sanguine régulière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Environ 100 patients âgés de plusieurs mois à 50 ans sont traités dans l'unité d'hématologie pédiatrique, la plupart de ces patients reçoivent des transfusions sanguines mensuellement. Les effets indésirables ont été systématiquement enregistrés lors de chaque transfusion. Tous les patients ont également été dépistés annuellement pour l'incidence des infections transmissibles par le sang principalement le VIH et l'hépatite C. Tous ces dossiers seront systématiquement dépistés et toutes les réactions indésirables immédiates ou tardives et les complications liées aux transfusions sanguines seront résumées.

Un deuxième objectif de cette étude sera de contrôler la rigueur du personnel liée au protocole du ministère de la santé relatif aux transfusions sanguines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Afula, Israël, 18101
        • Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients recevant des transfusions sanguines en raison de troubles hématologiques chroniques

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant des transfusions sanguines en raison de troubles hématologiques chroniques

Critère d'exclusion:

  • N'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients recevant des transfusions sanguines
Tous les patients atteints de troubles sanguins nécessitant des transfusions sanguines
Synthèse des effets indésirables immédiats et tardifs des transfusions sanguines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2009

Première publication (Estimation)

4 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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