Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní transfuze u pacientů s thalasémií, komplikace a nežádoucí účinky

25. srpna 2011 aktualizováno: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Krevní transfuze u pacientů s thalasémií, komplikace a nežádoucí účinky.

Pacienti trpící talasémií nebo jinou hemoglobinopatií vyžadovali pravidelné krevní transfuze. Komplikace a nežádoucí účinky krevní transfuze lze klasifikovat jako okamžité a pozdní. Mezi okamžitými účinky jsou nejčastější alergické reakce a horečka, vedle městnavého srdečního selhání u pacientů s kardiomyopatií. Pozdní účinky většinou souvisí s krví přenosnými infekcemi, jako je HIV nebo infekce hepatitidy C.

Účelem této studie je shrnout údaje o těchto komplikacích v kohortě 100 pacientů, kteří dostávají pravidelnou krevní transfuzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Na oddělení dětské hematologie je léčeno asi 100 pacientů ve věku od několika měsíců do 50 let, většina z nich dostává krevní transfuze měsíčně. Nežádoucí účinky byly rutinně zaznamenávány během každé transfuze. Všichni pacienti byli také každoročně vyšetřováni na výskyt krví přenosných infekcí, zejména HIV a hepatitidy C. Všechny tyto záznamy budou systematicky prověřovány a budou shrnuty všechny okamžité či pozdní nežádoucí reakce a komplikace spojené s krevními transfuzemi.

Druhým cílem této studie bude kontrola přísnosti personálu souvisejícího s protokolem ministerstva zdravotnictví zabývajícím se krevními transfuzemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Afula, Izrael, 18101
        • Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají krevní transfuze kvůli chronickým hematologickým poruchám

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávají krevní transfuze kvůli chronickým hematologickým poruchám

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří dostávají krevní transfuze
Všichni pacienti s onemocněním krve, kteří vyžadují krevní transfuze
Souhrn okamžitých a pozdních nežádoucích účinků krevních transfuzí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

3
Předplatit