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Bluttransfusionen bei Thalassämie-Patienten, Komplikationen und Nebenwirkungen

25. August 2011 aktualisiert von: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Bluttransfusionen bei Thalassämie-Patienten, Komplikationen und Nebenwirkungen.

Patienten mit Thalassämie oder anderen Hämoglobinopathien benötigten regelmäßige Bluttransfusionen. Die Komplikationen und Nebenwirkungen von Bluttransfusionen können in unmittelbare und späte Komplikationen eingeteilt werden. Zu den unmittelbaren Auswirkungen zählen am häufigsten allergische Reaktionen und Fieber sowie Herzinsuffizienz bei Patienten mit Kardiomyopathie. Die Spätfolgen hängen meist mit durch Blut übertragbaren Infektionen wie HIV- oder Hepatitis-C-Infektionen zusammen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Daten dieser Komplikationen in einer Kohorte von 100 Patienten zusammenzufassen, die regelmäßig Bluttransfusionen erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Abteilung für pädiatrische Hämatologie werden etwa 100 Patienten im Alter von mehreren Monaten bis 50 Jahren behandelt, die meisten dieser Patienten erhalten monatlich Bluttransfusionen. Die Nebenwirkungen wurden routinemäßig während jeder Transfusion aufgezeichnet. Alle Patienten wurden außerdem jährlich auf das Auftreten von durch Blut übertragbaren Infektionen, hauptsächlich HIV und Hepatitis C, untersucht. Alle diese Aufzeichnungen werden systematisch überprüft und alle unmittelbaren oder späten Nebenwirkungen und Komplikationen im Zusammenhang mit Bluttransfusionen werden zusammengefasst.

Ein zweites Ziel dieser Studie wird darin bestehen, die Strenge des Personals im Zusammenhang mit dem Protokoll des Gesundheitsministeriums zu Bluttransfusionen zu kontrollieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Pediatric Hematology Unit and Pediatric Dpt B - HaEmek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund chronischer hämatologischer Erkrankungen Bluttransfusionen erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund chronischer hämatologischer Erkrankungen Bluttransfusionen erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die Bluttransfusionen erhalten
Alle Patienten mit Bluterkrankungen, die Bluttransfusionen erfordern
Sonstiges: Zusammenfassung der klinischen Krankenakte
Zusammenfassung der unmittelbaren und späten Nebenwirkungen von Bluttransfusionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0039-09-EMC

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