Registre d'observation des matériaux de greffe osseuse (APPROACH-001)

Critère d'intégration:

• Le patient a échoué au traitement conservateur et est candidat à la chirurgie de fusion vertébrale.
• Le patient a ≥ 18 ans et a l'âge légal de consentement.
• Le patient est, de l'avis de l'investigateur, psychologiquement, mentalement et physiquement capable de se conformer pleinement à ce protocole, y compris le régime postopératoire, les visites de suivi requises, le remplissage des formulaires requis, et a la capacité de comprendre et donner son consentement éclairé par écrit.
• Le patient est squelettiquement mature (épiphyses fermées).
• Le patient a signé le consentement éclairé approuvé par l'IRB.
• Le patient est disposé et capable de participer à des évaluations de suivi clinique et radiographique postopératoires pendant 2 ans.

Critère d'exclusion:

• Le patient a une infection systémique ou une infection au niveau du site chirurgical.
• Le patient a une condition médicale qui interférerait avec les évaluations et les soins postopératoires (c'est-à-dire une maladie neuromusculaire, une maladie psychiatrique, une paraplégie, une quadriplégie, etc.).
• Le patient est en mauvaise santé générale ou présente un processus pathologique concomitant qui exposerait le patient à un risque excessif de chirurgie (c'est-à-dire des problèmes circulatoires ou pulmonaires importants ou une maladie cardiaque).
• Le patient a des antécédents (présents ou passés) de toxicomanie (drogues récréatives, médicaments sur ordonnance ou alcool) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec les évaluations du protocole et/ou avec la capacité du patient à terminer le protocole de suivi requis.
• La patiente est enceinte/allaite au moment de l'inscription ou envisage de devenir enceinte au cours de l'étude.
• Le patient participe à une autre étude expérimentale, ce qui pourrait fausser les résultats.