Waarnemingsregister voor bottransplantaatmaterialen (APPROACH-001)

Inclusiecriteria:

• De patiënt heeft de conservatieve behandeling niet doorstaan ​​en komt in aanmerking voor spinale fusiechirurgie.
• De patiënt is ≥18 jaar oud en meerderjarig.
• De patiënt is, naar de mening van de onderzoeker, psychosociaal, mentaal en fysiek in staat om dit protocol volledig na te leven, inclusief het postoperatieve regime, de vereiste vervolgbezoeken, het invullen van de vereiste formulieren, en heeft het vermogen om de schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
• De patiënt heeft een volgroeid skelet (epifysen gesloten).
• De patiënt heeft de door de IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemming ondertekend.
• De patiënt is bereid en in staat om gedurende 2 jaar deel te nemen aan postoperatieve klinische en radiografische follow-upevaluaties.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft een systemische infectie of infectie op de plaats van de operatie.
• Patiënt heeft een medische aandoening die postoperatieve beoordelingen en zorg zou kunnen verstoren (d.w.z. neuromusculaire ziekte, psychiatrische ziekte, dwarslaesie, quadriplegie, enz.).
• De patiënt heeft een slechte algemene gezondheidstoestand of een gelijktijdig ziekteproces waardoor de patiënt een te groot risico loopt op een operatie (d.w.z. significante problemen met de bloedsomloop of longen, of hartziekte).
• De patiënt heeft een (huidige of vroegere) geschiedenis van middelenmisbruik (recreatieve drugs, geneesmiddelen op recept of alcohol) die naar de mening van de onderzoeker de protocolbeoordelingen en/of het vermogen van de patiënt om de vereiste follow-up van het protocol te voltooien, kan verstoren.
• De patiënte is zwanger of geeft borstvoeding op het moment van inschrijving, of is van plan zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
• Patiënt neemt deel aan een andere onderzoeksstudie, wat de resultaten zou kunnen verwarren.