Observační registr materiálů kostního štěpu (APPROACH-001)

Kritéria pro zařazení:

• Pacientovi selhala konzervativní léčba a je kandidátem na operaci spinální fúze.
• Pacient je ≥18 let a je v zákonném věku.
• Pacient je dle názoru zkoušejícího psychosociálně, mentálně a fyzicky schopen plně dodržovat tento protokol, včetně pooperačního režimu, požadovaných následných návštěv, vyplňování požadovaných formulářů a má schopnost porozumět dát písemný informovaný souhlas.
• Pacient je skeletálně zralý (epifýzy uzavřené).
• Pacient podepsal informovaný souhlas schválený IRB.
• Pacient je ochoten a schopen účastnit se pooperačních klinických a radiografických kontrol po dobu 2 let.

Kritéria vyloučení:

• Pacient má systémovou infekci nebo infekci v místě chirurgického zákroku.
• Pacient má zdravotní stav, který by narušoval pooperační hodnocení a péči (tj. nervosvalové onemocnění, psychiatrické onemocnění, paraplegie, kvadruplegie atd.).
• Pacient je ve špatném celkovém zdravotním stavu nebo má jakýkoli souběžný chorobný proces, který by pacienta vystavil nadměrnému riziku chirurgického zákroku (tj. významné oběhové nebo plicní problémy nebo srdeční onemocnění).
• Pacient má v anamnéze (současné nebo minulé) zneužívání návykových látek (rekreační drogy, léky na předpis nebo alkohol), což podle názoru zkoušejícího může narušovat hodnocení protokolu a/nebo schopnost pacienta dokončit následné sledování podle protokolu.
• Pacientka je v době zařazení do studie těhotná/kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
• Pacient se účastní další výzkumné studie, která by mohla zkreslit výsledky.