Реестр наблюдений за костными трансплантатами (APPROACH-001)

Критерии включения:

• Пациенту не помогло консервативное лечение, и он является кандидатом на операцию по спондилодезу.
• Возраст пациента ≥18 лет и возраст согласия.
• По мнению исследователя, пациент психосоциально, умственно и физически способен полностью соблюдать этот протокол, включая послеоперационный режим, необходимые последующие визиты, заполнение необходимых форм, а также способен понимать и дать письменное информированное согласие.
• Скелет пациента зрелый (эпифизы закрыты).
• Пациент подписал одобренное IRB информированное согласие.
• Пациент желает и может участвовать в послеоперационном клиническом и рентгенологическом наблюдении в течение 2 лет.

Критерий исключения:

• У пациента системная инфекция или инфекция в области хирургического вмешательства.
• У пациента есть заболевание, которое может помешать послеоперационному обследованию и уходу (например, нервно-мышечное заболевание, психическое заболевание, параплегия, квадриплегия и т. д.).
• У пациента плохое общее состояние здоровья или какой-либо сопутствующий болезненный процесс, который подвергает пациента чрезмерному риску хирургического вмешательства (например, серьезные проблемы с кровообращением или легкими, или сердечное заболевание).
• Пациент имеет историю (настоящую или прошлую) злоупотребления психоактивными веществами (рекреационные наркотики, отпускаемые по рецепту лекарства или алкоголь), что, по мнению исследователя, может помешать оценке протокола и / или способности пациента завершить требуемое последующее наблюдение.
• Пациентка беременна/кормит грудью на момент включения в исследование или планирует забеременеть в ходе исследования.
• Пациент участвует в другом исследовательском исследовании, результаты которого могут быть искажены.