Beingraftmaterialer Observasjonsregister (APPROACH-001)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten har mislykket konservativ behandling og er kandidat for spinalfusjonskirurgi.
• Pasienten er ≥18 år og myndig alder.
• Pasienten er, etter etterforskerens mening, psykososialt, mentalt og fysisk i stand til fullt ut å overholde denne protokollen, inkludert postoperativt regime, nødvendige oppfølgingsbesøk, utfylling av nødvendige skjemaer, og har evnen til å forstå og gi skriftlig informert samtykke.
• Pasienten er skjelettmoden (epifyser lukket).
• Pasienten har signert IRB godkjent informert samtykke.
• Pasienten er villig og i stand til å delta i postoperative kliniske og radiografiske oppfølgingsvurderinger i 2 år.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har systemisk infeksjon eller infeksjon på operasjonsstedet.
• Pasienten har en medisinsk tilstand som vil forstyrre postoperative vurderinger og behandling (dvs. nevromuskulær sykdom, psykiatrisk sykdom, paraplegi, quadriplegi, etc.).
• Pasienten har dårlig generell helse eller en annen samtidig sykdomsprosess som vil sette pasienten i overdreven risiko for kirurgi (dvs. betydelige sirkulasjons- eller lungeproblemer eller hjertesykdom).
• Pasienten har en historie (nåværende eller tidligere) med rusmisbruk (rekreasjonsmedikamenter, reseptbelagte legemidler eller alkohol) som etter etterforskerens mening kan forstyrre protokollvurderinger og/eller med pasientens evne til å fullføre protokollen som kreves for oppfølging.
• Pasienten er gravid/ammer ved påmelding, eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
• Pasienten deltar i en annen undersøkelse, som kan forvirre resultatene.