- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01089972
Évaluation échographique du flux sanguin radial et ulnaire après canulation artérielle radiale
31 mars 2011 mis à jour par: Severance Hospital
Le but de cette étude randomisée était de comparer l'impact de deux cathéters artériels radiaux différents - 20G et 22G - sur les changements de diamètre, de débit sanguin et de vitesse de l'artère radiale et de l'artère ulnaire après l'induction de l'anesthésie et après la canulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le patient (âge> 20) qui doit subir une chirurgie élective et qui a besoin d'une artère
La description
Critère d'intégration:
- Le patient qui doit subir une chirurgie élective et qui a besoin d'une canulation artérielle
Critère d'exclusion:
- Maladie coronarienne occlusive
- Maladie artérielle périphérique des membres supérieurs connue ou suspectée
- Coagulopathie
- DM avec neuropathie périphérique
- Infection au site de ponction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de calibre 20
|
canulation de l'artère radiale à l'aide d'un cathéter de calibre 20
|
|
Groupe de calibre 22
|
canulation de l'artère radiale à l'aide d'un cathéter de calibre 22
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diamètre de l'artère radiale et débit sanguin avant et après canulation
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
|
Diamètre de l'artère ulnaire et débit sanguin avant et après canulation
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les différences de diamètre de l'artère radiale et de débit sanguin après canulation entre la jauge de cathéter (20- et 22-G)
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
|
Les différences de diamètre de l'artère ulnaire et de débit sanguin après canulation entre la jauge de cathéter (20- et 22-G)
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2010
Première publication (Estimation)
19 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 1-2009-0033
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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