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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01191879
A Comparison of p53-induced Genes Activation in Patients With and Without Acute Myocardial Infarction
A Comparison of p53-induced Genes Activation as Possible Markers Differentiating Between Patients Presenting With Acute Myocardial Infarction and Controls
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The diagnosis of acute myocardial infarction is based on the rise of bio-markers for cardiac necrosis such as troponin. While troponin measurement is highly sensitive for myocardial necrosis it has several limitations that influence its clinical use. First, since the troponin test is reliable only after 4-6 hours from symptoms onset, it has only limited value in the assessment of patients presenting earlier. Second, several clinical situations, most commonly renal dysfunction, are associated with increased troponin level and therefore may decrease the specificity of the test. Third, since troponin rise indicates myocardial infarction it is not useful in the common situations where there is myocardial ischemia without necrosis.
The P53 is a tumor suppressing gene activated in different stressful situations including hypoxia. This activation is associated with accelerated transcription (up to 30-50 folds from baseline) of different genes that are involved in apoptosis, DNA repair and in stopping the cell cycle. A study on pregnant women demonstrated high levels of fetal mRNA of these genes in maternal circulation. This gene expression correlated with other signs of fetal stress associated with hypoxia. Myocardial ischemia is another stressful event associated with tissue hypoxia. Nevertheless, the association of this gene expression with myocardial ischemia has not been investigated yet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Aacute MI group- Patients with acute ST elevation MI planned for emergency primary PCI
Controls: Patients undergoing non-invasive evaluation of possible myocardial ischemia
La description
Inclusion Criteria:
Acute MI group:
Patient presenting with chest pain lasting for at leasY 1 hour and no more than 6 hours accompanied by 1 of the following ECG criteria:
- ST segment elevation of anterior or inferior wall (at least 2 consecutive leads)
- New LBBB
Controls:
- Patients undergoing non-invasive evaluation of possible myocardial ischemia
Exclusion Criteria:
- Chronic lung disease requiring chronic treatment
- Any malignancy in the 5 year prior to enrollment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
acute MI group
Patients presenting with acute ST elevation myocardial infarction, admitted to the intensive cardiac care unit and that are planned for emergency primary PCI
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Test sanguin
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Controls
Patients undergoing a non-invasive evaluation of possible myocardial ischemia.
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Test sanguin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression of P53 induced genes in patients with and without acute myocardial infarction
Délai: Up to 4 hours following recruitment
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Up to 4 hours following recruitment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Correlation between P53 associated gene expression with troponin level
Délai: After 5 days from recruitment
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After 5 days from recruitment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRNA-MI-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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