- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01191879
A Comparison of p53-induced Genes Activation in Patients With and Without Acute Myocardial Infarction
A Comparison of p53-induced Genes Activation as Possible Markers Differentiating Between Patients Presenting With Acute Myocardial Infarction and Controls
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The diagnosis of acute myocardial infarction is based on the rise of bio-markers for cardiac necrosis such as troponin. While troponin measurement is highly sensitive for myocardial necrosis it has several limitations that influence its clinical use. First, since the troponin test is reliable only after 4-6 hours from symptoms onset, it has only limited value in the assessment of patients presenting earlier. Second, several clinical situations, most commonly renal dysfunction, are associated with increased troponin level and therefore may decrease the specificity of the test. Third, since troponin rise indicates myocardial infarction it is not useful in the common situations where there is myocardial ischemia without necrosis.
The P53 is a tumor suppressing gene activated in different stressful situations including hypoxia. This activation is associated with accelerated transcription (up to 30-50 folds from baseline) of different genes that are involved in apoptosis, DNA repair and in stopping the cell cycle. A study on pregnant women demonstrated high levels of fetal mRNA of these genes in maternal circulation. This gene expression correlated with other signs of fetal stress associated with hypoxia. Myocardial ischemia is another stressful event associated with tissue hypoxia. Nevertheless, the association of this gene expression with myocardial ischemia has not been investigated yet.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Aacute MI group- Patients with acute ST elevation MI planned for emergency primary PCI
Controls: Patients undergoing non-invasive evaluation of possible myocardial ischemia
Descrição
Inclusion Criteria:
Acute MI group:
Patient presenting with chest pain lasting for at leasY 1 hour and no more than 6 hours accompanied by 1 of the following ECG criteria:
- ST segment elevation of anterior or inferior wall (at least 2 consecutive leads)
- New LBBB
Controls:
- Patients undergoing non-invasive evaluation of possible myocardial ischemia
Exclusion Criteria:
- Chronic lung disease requiring chronic treatment
- Any malignancy in the 5 year prior to enrollment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
acute MI group
Patients presenting with acute ST elevation myocardial infarction, admitted to the intensive cardiac care unit and that are planned for emergency primary PCI
|
Teste de sangue
|
Controls
Patients undergoing a non-invasive evaluation of possible myocardial ischemia.
|
Teste de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Expression of P53 induced genes in patients with and without acute myocardial infarction
Prazo: Up to 4 hours following recruitment
|
Up to 4 hours following recruitment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlation between P53 associated gene expression with troponin level
Prazo: After 5 days from recruitment
|
After 5 days from recruitment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRNA-MI-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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