- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01191879
A Comparison of p53-induced Genes Activation in Patients With and Without Acute Myocardial Infarction
A Comparison of p53-induced Genes Activation as Possible Markers Differentiating Between Patients Presenting With Acute Myocardial Infarction and Controls
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The diagnosis of acute myocardial infarction is based on the rise of bio-markers for cardiac necrosis such as troponin. While troponin measurement is highly sensitive for myocardial necrosis it has several limitations that influence its clinical use. First, since the troponin test is reliable only after 4-6 hours from symptoms onset, it has only limited value in the assessment of patients presenting earlier. Second, several clinical situations, most commonly renal dysfunction, are associated with increased troponin level and therefore may decrease the specificity of the test. Third, since troponin rise indicates myocardial infarction it is not useful in the common situations where there is myocardial ischemia without necrosis.
The P53 is a tumor suppressing gene activated in different stressful situations including hypoxia. This activation is associated with accelerated transcription (up to 30-50 folds from baseline) of different genes that are involved in apoptosis, DNA repair and in stopping the cell cycle. A study on pregnant women demonstrated high levels of fetal mRNA of these genes in maternal circulation. This gene expression correlated with other signs of fetal stress associated with hypoxia. Myocardial ischemia is another stressful event associated with tissue hypoxia. Nevertheless, the association of this gene expression with myocardial ischemia has not been investigated yet.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Aacute MI group- Patients with acute ST elevation MI planned for emergency primary PCI
Controls: Patients undergoing non-invasive evaluation of possible myocardial ischemia
Descripción
Inclusion Criteria:
Acute MI group:
Patient presenting with chest pain lasting for at leasY 1 hour and no more than 6 hours accompanied by 1 of the following ECG criteria:
- ST segment elevation of anterior or inferior wall (at least 2 consecutive leads)
- New LBBB
Controls:
- Patients undergoing non-invasive evaluation of possible myocardial ischemia
Exclusion Criteria:
- Chronic lung disease requiring chronic treatment
- Any malignancy in the 5 year prior to enrollment
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
acute MI group
Patients presenting with acute ST elevation myocardial infarction, admitted to the intensive cardiac care unit and that are planned for emergency primary PCI
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Prueba de sangre
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Controls
Patients undergoing a non-invasive evaluation of possible myocardial ischemia.
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Prueba de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Expression of P53 induced genes in patients with and without acute myocardial infarction
Periodo de tiempo: Up to 4 hours following recruitment
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Up to 4 hours following recruitment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlation between P53 associated gene expression with troponin level
Periodo de tiempo: After 5 days from recruitment
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After 5 days from recruitment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRNA-MI-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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