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A Comparison of p53-induced Genes Activation in Patients With and Without Acute Myocardial Infarction

30 ottobre 2012 aggiornato da: Meir Medical Center

A Comparison of p53-induced Genes Activation as Possible Markers Differentiating Between Patients Presenting With Acute Myocardial Infarction and Controls

The purpose of this study is to compare p53-induced genes activation as possible markers differentiating between patients presenting with acute myocardial infarction and controls.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The diagnosis of acute myocardial infarction is based on the rise of bio-markers for cardiac necrosis such as troponin. While troponin measurement is highly sensitive for myocardial necrosis it has several limitations that influence its clinical use. First, since the troponin test is reliable only after 4-6 hours from symptoms onset, it has only limited value in the assessment of patients presenting earlier. Second, several clinical situations, most commonly renal dysfunction, are associated with increased troponin level and therefore may decrease the specificity of the test. Third, since troponin rise indicates myocardial infarction it is not useful in the common situations where there is myocardial ischemia without necrosis.

The P53 is a tumor suppressing gene activated in different stressful situations including hypoxia. This activation is associated with accelerated transcription (up to 30-50 folds from baseline) of different genes that are involved in apoptosis, DNA repair and in stopping the cell cycle. A study on pregnant women demonstrated high levels of fetal mRNA of these genes in maternal circulation. This gene expression correlated with other signs of fetal stress associated with hypoxia. Myocardial ischemia is another stressful event associated with tissue hypoxia. Nevertheless, the association of this gene expression with myocardial ischemia has not been investigated yet.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Aacute MI group- Patients with acute ST elevation MI planned for emergency primary PCI

Controls: Patients undergoing non-invasive evaluation of possible myocardial ischemia

Descrizione

Inclusion Criteria:

Acute MI group:

Patient presenting with chest pain lasting for at leasY 1 hour and no more than 6 hours accompanied by 1 of the following ECG criteria:

  • ST segment elevation of anterior or inferior wall (at least 2 consecutive leads)
  • New LBBB

Controls:

  • Patients undergoing non-invasive evaluation of possible myocardial ischemia

Exclusion Criteria:

  • Chronic lung disease requiring chronic treatment
  • Any malignancy in the 5 year prior to enrollment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
acute MI group
Patients presenting with acute ST elevation myocardial infarction, admitted to the intensive cardiac care unit and that are planned for emergency primary PCI
Altro: Esame del sangue
Esame del sangue
Controls
Patients undergoing a non-invasive evaluation of possible myocardial ischemia.
Altro: Esame del sangue
Esame del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Expression of P53 induced genes in patients with and without acute myocardial infarction
Lasso di tempo: Up to 4 hours following recruitment
Up to 4 hours following recruitment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlation between P53 associated gene expression with troponin level
Lasso di tempo: After 5 days from recruitment
After 5 days from recruitment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRNA-MI-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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