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Corticostéroïdes dans la pneumonie acquise en communauté

25 octobre 2010 mis à jour par: Cairo University

Cours sur les corticostéroïdes et les soins intensifs sur la pneumonie acquise dans la communauté en milieu égyptien

L'hydrocortisone IV à faible dose chez les patients atteints de PAC accélère la guérison de la pneumonie et prévient le développement de complications liées à la septicémie avec une réduction significative de la durée de la ventilation mécanique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Critères d'inclusion Les critères mineurs comprennent

  • fréquence respiratoire > 30 bpm à l'admission ;
  • rapport de PaO2 à la fraction d'oxygène inspiré (PaO2:FIO2 ) < 250 ;
  • radiographie thoracique montrant une atteinte bilatérale ou une atteinte multilobaire ;
  • pression artérielle systolique < 90 mm Hg ; ou
  • pression artérielle diastolique < 60 mm Hg. Les principaux critères comprennent
  • Exigence de MV ;
  • Augmentation de la taille des opacités sur la radiographie pulmonaire de 50 % ou plus à 48 heures ;
  • Nécessité de vasopresseurs pendant plus de 4 heures ; ou
  • Créatinine sérique 2 mg/dl ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Enfants;
  • Pneumonie nosocomiale ;
  • Hospitalisation dans les 14 jours précédents ;
  • Immunosuppression sévère (utilisation chronique de stéroïdes systémiques) ;
  • Traitement immunosuppresseur non stéroïdien ou VIH) ;
  • maladie pulmonaire chronique ; , tuberculose, aspiration ou pneumonie obstructive ;
  • Insuffisance cardiaque congestive (AVC cérébrovasculaire);
  • Maladie rénale ou hépatique chronique ;
  • Brûlure aiguë;
  • Malignité;
  • Grossesse; et
  • Saignement gastro-intestinal majeur dans les 3 mois suivant l'hospitalisation actuelle

Résultat de l'étude Les critères d'évaluation de l'étude étaient l'amélioration de la PaO2:FIO2 (PaO2:FIO2> 300 ou augmentation ≥ 100 depuis l'entrée dans l'étude) et l'évaluation de la défaillance organique liée à la septicémie (SOFA) au jour 8 et le développement d'un choc septique retardé .

Le score SOFA adopté (jusqu'à 6 points) a été proposé par Vincent et al., [21]. Le nombre de jours sans MV a été défini comme le nombre de jours après l'arrêt de la ventilation jusqu'au jour 8 de l'étude. Le choc a été défini comme le besoin de vasopresseurs. Le SDRA a été défini par des critères consensuels.

Tous les patients ont été soumis à

  1. Dépistage de routine en laboratoire, y compris CBC, RBS, urée et créatinine sériques, enzymes hépatiques, billirubine sérique et profils de coagulation ;
  2. Radiographie pulmonaire au moins à l'admission et au jour 8 ;
  3. ABG au moins une fois par jour pour détecter PaO2:FIO2 ;
  4. CRP tous les jours du jour 1 au jour 8 et
  5. Évaluation quotidienne du score SOFA

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères mineurs inclus

  • fréquence respiratoire > 30 bpm à l'admission ;
  • rapport de PaO2 à la fraction d'oxygène inspiré (PaO2:FIO2 ) < 250 ;
  • radiographie thoracique montrant une atteinte bilatérale ou une atteinte multilobaire ;
  • pression artérielle systolique < 90 mm Hg ; ou
  • pression artérielle diastolique < 60 mm Hg. Principaux critères inclus
  • Exigence de MV ;
  • Augmentation de la taille des opacités sur la radiographie pulmonaire de 50 % ou plus à 48 heures ;
  • Nécessité de vasopresseurs pendant plus de 4 heures ; ou
  • Créatinine sérique 2 mg/dl ou plus. dix

Critère d'exclusion:

  • Enfants;
  • Pneumonie nosocomiale ;
  • Hospitalisation dans les 14 jours précédents ;
  • Immunosuppression sévère (utilisation chronique de stéroïdes systémiques) ;
  • Traitement immunosuppresseur non stéroïdien ou VIH) ;
  • maladie pulmonaire chronique ; , tuberculose, aspiration ou pneumonie obstructive ;
  • Insuffisance cardiaque congestive (AVC cérébrovasculaire);
  • Maladie rénale ou hépatique chronique ;
  • Brûlure aiguë;
  • Malignité;
  • Grossesse; et
  • Saignement gastro-intestinal majeur dans les 3 mois suivant l'hospitalisation actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe des corticostéroïdes
Ce groupe avait le droit de recevoir un bolus de charge d'hydrocortisone de 200 mg suivi d'une perfusion intraveineuse (300 mg dans 500 ml de solution saline à 0,9 %) à un débit de 12,5 mg/heure pendant 7 jours.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Ce groupe était censé recevoir un placebo (solution saline normale stérile dans un volume égal au médicament à l'étude).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
PaO2:FIO2
amélioration de la PaO2:FIO2 (PaO2:FIO2> 300 ou augmentation ≥ 100 depuis l'entrée dans l'étude) et du score d'évaluation de la défaillance organique liée à la septicémie (SOFA) au jour 8 et le développement d'un choc septique retardé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2010

Première publication (Estimation)

26 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2010

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06111972

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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