Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticosteroïden bij door de gemeenschap verworven pneumonie

25 oktober 2010 bijgewerkt door: Cairo University

Corticosteroïden en ICU-verloop van door de gemeenschap verworven pneumonie in Egyptische instellingen

Lage dosis hydrocortison IV bij patiënten met CAP versnelt het herstel van longontsteking en voorkomt de ontwikkeling van sepsis-gerelateerde complicaties met een significante vermindering van de duur van mechanische beademing

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria Ondergeschikte criteria omvatten

  • ademhalingsfrequentie > 30 spm bij opname;
  • verhouding PaO2 tot fractie ingeademde zuurstof (PaO2:FIO2 ) < 250;
  • thoraxfoto die bilaterale betrokkenheid of multilobaire betrokkenheid toont;
  • systolische bloeddruk < 90 mm Hg; of
  • diastolische bloeddruk < 60 mm Hg. Belangrijke criteria omvatten
  • Vereiste van MV;
  • Toename van de grootte van troebelingen op thoraxfoto's van 50% of meer na 48 uur;
  • Vereiste van vasopressoren gedurende meer dan 4 uur; of
  • Serumcreatinine 2 mg/dl of meer.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen;
  • Nosocomiale longontsteking;
  • Ziekenhuisopname in de afgelopen 14 dagen;
  • Ernstige immunosuppressie (chronisch gebruik van systemische steroïden);
  • niet-steroïde immunosuppressieve behandeling of hiv);
  • Chronische borstziekte; , tuberculose, aspiratie of obstructieve longontsteking;
  • Congestief hartfalen (cerebrovasculaire beroerte);
  • Chronische nier- of leverziekte;
  • Acute brandwonden;
  • Maligniteit;
  • Zwangerschap; En
  • Grote gastro-intestinale bloeding binnen 3 maanden na de huidige ziekenhuisopname

Onderzoeksresultaat De eindpunten van het onderzoek waren verbetering van PaO2:FIO2 (PaO2:FIO2 > 300 of ≥100 toename vanaf aanvang van het onderzoek) en sepsis-gerelateerde orgaanfalenbeoordeling, (SOFA)-score op dag 8 en de ontwikkeling van vertraagde septische shock .

De aangenomen SOFA-score (tot 6 punten) werd voorgesteld door Vincent et al., [21]. Het aantal MV-vrije dagen werd gedefinieerd als het aantal dagen nadat de beademing was stopgezet tot studiedag 8. Shock werd gedefinieerd als de behoefte aan vasopressoren. ARDS werd gedefinieerd door consensuscriteria.

Alle patiënten werden onderworpen aan

  1. Routinematig laboratoriumonderzoek, inclusief CBC, RBS, serumureum en creatinine, leverenzymen, serumbilirubine en stollingsprofielen;
  2. Röntgenfoto thorax minimaal bij opname en op dag 8;
  3. ABG minstens eenmaal per dag om PaO2:FIO2 te detecteren;
  4. CRP dagelijks van dag 1 tot 8 en
  5. Dagelijkse evaluatie van de SOFA-score

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ondergeschikte criteria inbegrepen

  • ademhalingsfrequentie > 30 spm bij opname;
  • verhouding PaO2 tot fractie ingeademde zuurstof (PaO2:FIO2 ) < 250;
  • thoraxfoto die bilaterale betrokkenheid of multilobaire betrokkenheid toont;
  • systolische bloeddruk < 90 mm Hg; of
  • diastolische bloeddruk < 60 mm Hg. Belangrijkste criteria inbegrepen
  • Vereiste van MV;
  • Toename van de grootte van troebelingen op thoraxfoto's van 50% of meer na 48 uur;
  • Vereiste van vasopressoren gedurende meer dan 4 uur; of
  • Serumcreatinine 2 mg/dl of meer. 10

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen;
  • Nosocomiale longontsteking;
  • Ziekenhuisopname in de afgelopen 14 dagen;
  • Ernstige immunosuppressie (chronisch gebruik van systemische steroïden);
  • niet-steroïde immunosuppressieve behandeling of hiv);
  • Chronische borstziekte; , tuberculose, aspiratie of obstructieve longontsteking;
  • Congestief hartfalen (cerebrovasculaire beroerte);
  • Chronische nier- of leverziekte;
  • Acute brandwonden;
  • Maligniteit;
  • Zwangerschap; En
  • Grote gastro-intestinale bloeding binnen 3 maanden na de huidige ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Corticosteroïde groep
Deze groep had recht op hydrocortison 200 mg oplaadbolus gevolgd door een intraveneus infuus (300 mg in 500 ml 0,9% zoutoplossing) met een snelheid van 12,5 mg/uur gedurende 7 dagen
Geneesmiddel: Hydrocortison
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Het was de bedoeling dat deze groep een placebo zou krijgen (steriele normale zoutoplossing in een volume dat gelijk is aan het onderzoeksgeneesmiddel).
Geneesmiddel: Zoute oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
PaO2:FIO2
verbetering van PaO2:FIO2 (PaO2:FIO2 > 300 of ≥100 toename vanaf het begin van de studie) en sepsis-gerelateerde orgaanfalenbeoordeling, (SOFA)-score op dag 8 en de ontwikkeling van vertraagde septische shock.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06111972

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemeenschap verworven pneumonie

Klinische onderzoeken op Zoute oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren