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지역사회획득폐렴에서의 코르티코스테로이드

2010년 10월 25일 업데이트: Cairo University

코르티코 스테로이드 및 이집트 환경에서 지역 사회 획득 폐렴의 ICU 과정

CAP 환자의 저용량 히드로코르티손 IV는 폐렴 회복을 가속화하고 기계적 환기 기간을 크게 줄여 패혈증 관련 합병증의 발병을 예방합니다.

연구 개요

상세 설명

포함 기준 경미한 기준은 다음을 포함합니다.

  • 입원 시 호흡수 > 30 bpm;
  • 흡기 산소 분율에 대한 PaO2의 비율(PaO2:FIO2) < 250;
  • 양측 침범 또는 다엽 침범을 보여주는 흉부 방사선 사진;
  • 수축기 혈압 < 90mmHg; 또는
  • 이완기 혈압 < 60mmHg. 주요 기준은 다음과 같습니다.
  • MV의 요구 사항
  • 48시간에 50% 이상의 흉부 방사선 사진 혼탁 크기 증가;
  • 4시간 이상의 혈압상승제 요구; 또는
  • 혈청 크레아티닌 2mg/dl 이상.

제외 기준:

  • 어린이들;
  • 병원성 폐렴;
  • 최근 14일 이내 입원;
  • 심각한 면역억제(전신 스테로이드의 만성 사용);
  • 비스테로이드성 면역억제 치료 또는 HIV);
  • 만성 흉부질환; , 결핵, 흡인 또는 폐쇄성 폐렴;
  • 울혈성 심부전(뇌혈관 뇌졸중);
  • 만성 신장 또는 간 질환;
  • 급성화상;
  • 강한 악의;
  • 임신; 그리고
  • 현재 입원 후 3개월 이내의 주요 위장관 출혈

연구 결과 연구의 끝점은 8일까지 PaO2:FIO2(PaO2:FIO2 > 300 또는 연구 항목에서 ≥100 증가) 및 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수의 개선 및 지연성 패혈성 쇼크의 발생이었습니다. .

채택된 SOFA 점수(최대 6점)는 Vincent et al.[21]에 의해 제안되었습니다. MV 없는 일수는 연구 8일까지 환기가 중단된 후의 일수로 정의되었습니다. 쇼크는 승압제의 요구 사항으로 정의되었습니다. ARDS는 합의 기준에 의해 정의되었습니다.

모든 환자가 대상이었다.

  1. CBC, RBS, 혈청 요소 및 크레아티닌, 간 효소, 혈청 빌리루빈 및 응고 프로필을 포함한 일상적인 실험실 검사;
  2. 최소 입원 및 8일째 흉부 X선;
  3. ABG는 PaO2:FIO2를 감지하기 위해 적어도 하루에 한 번;
  4. 1일부터 8일까지 매일 CRP 및
  5. 매일 SOFA 점수 평가

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

사소한 기준 포함

  • 입원 시 호흡수 > 30 bpm;
  • 흡기 산소 분율에 대한 PaO2의 비율(PaO2:FIO2) < 250;
  • 양측 침범 또는 다엽 침범을 보여주는 흉부 방사선 사진;
  • 수축기 혈압 < 90mmHg; 또는
  • 이완기 혈압 < 60mmHg. 주요 기준 포함
  • MV의 요구 사항
  • 48시간에 50% 이상의 흉부 방사선 사진 혼탁 크기 증가;
  • 4시간 이상의 혈압상승제 요구; 또는
  • 혈청 크레아티닌 2mg/dl 이상. 10

제외 기준:

  • 어린이들;
  • 병원성 폐렴;
  • 최근 14일 이내 입원;
  • 심각한 면역억제(전신 스테로이드의 만성 사용);
  • 비스테로이드성 면역억제 치료 또는 HIV);
  • 만성 흉부질환; , 결핵, 흡인 또는 폐쇄성 폐렴;
  • 울혈성 심부전(뇌혈관 뇌졸중);
  • 만성 신장 또는 간 질환;
  • 급성화상;
  • 강한 악의;
  • 임신; 그리고
  • 현재 입원 후 3개월 이내의 주요 위장관 출혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코르티코 스테로이드 그룹
이 그룹은 7일 동안 시간당 12.5mg의 속도로 하이드로코르티손 200mg 로딩 볼루스를 투여한 후 정맥내 주입(0.9% 식염수 500ml에 300mg)을 투여할 자격이 있었습니다.
위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 위약(연구 약물과 동일한 부피의 멸균 생리 식염수)을 투여받도록 되어 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
PaO2:FIO2
8일까지 PaO2:FIO2(PaO2:FIO2 > 300 또는 ≥100 연구 항목에서 증가) 및 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수의 개선 및 지연된 패혈성 쇼크의 발생.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 06111972

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생리 식염수에 대한 임상 시험

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