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Tai Chi simplifié pour réduire la douleur de la fibromyalgie

7 mars 2011 mis à jour par: Oregon Research Institute
Les données de deux études récentes sur le tai-chi ont révélé que le tai-chi procure des avantages symptomatiques chez les patients atteints de fibromyalgie (FM). Le but de cette étude est de confirmer ces résultats dans un essai clinique contrôlé randomisé plus vaste dans un cadre communautaire. Nous avons également cherché à étendre cette ligne de recherche en examinant de près l'effet du Tai chi sur la fonction physique, en particulier la stabilité posturale. À ces fins, nous avons mené un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle d'un programme de Tai chi de style Yang en 8 formes modifié par FM par rapport à l'éducation standard. Les sujets dans les deux conditions se réunissent en petits groupes deux fois par semaine pendant 60 minutes sur 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

120 hommes et femmes atteints de fibromyalgie ont été randomisés pour participer à un programme modifié de Tai Chi de style Yang en 8 formes ou à un programme d'éducation de groupe standard. Les deux programmes se sont réunis en petits groupes pour des séances de 60 minutes deux fois par semaine durant 12 semaines. 99 sujets ont complété le protocole. Les principaux résultats du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie ont été évalués au départ et à 12 semaines. Les mesures secondaires comprenaient l'intensité et l'interférence de la douleur, le sommeil, l'adaptation et les tests de condition physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Oregon Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets comprenaient des adultes de plus de 40 ans ou plus qui répondaient aux critères ACR de 1990 pour la classification de la FM. Ces critères incluent la douleur dans trois quadrants corporels ou plus (au-dessus de la taille, sous la taille, à gauche de la ligne médiane et à droite de la ligne médiane), y compris la douleur axiale par auto-déclaration pendant au moins trois mois consécutifs.
  • De plus, au moins 11 des 18 points douloureux de la jonction muscle/tendon se sont avérés douloureux par palpation digitale de 4 kg pendant 4 secondes par un examinateur formé (Wolfe 1990).

Critère d'exclusion:

  • Les individus ont été exclus s'ils ont pratiqué le Tai chi au cours des 6 derniers mois ; - faisaient de l'exercice plus de 30 minutes, trois fois par semaine au cours des 3 derniers mois ;
  • ne pouvait pas se déplacer de manière autonome sans appareils fonctionnels ;
  • n'ont pas été en mesure d'obtenir l'autorisation du médecin pour faire de l'exercice au cours des 3 derniers mois ;
  • n'étaient pas disposés à subir une assignation aléatoire; avait une déficience cognitive basée sur un score> 3 Pfeiffer Mental Status ;
  • avait des symptômes dépressifs significatifs sur la base d'un score > 27 sur l'inventaire de dépression de Beck ;
  • avaient des scores de sévérité de la douleur BPI inférieurs à 3/10, avaient prévu une chirurgie élective pendant la période d'étude ;
  • n'étaient pas disposés à maintenir tous les traitements/médicaments stables tout au long de la période d'étude ;
  • étaient actuellement inscrits dans une autre étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Éducation de groupe
La condition de contrôle a reçu une éducation de groupe standard, qui s'est réunie en petits groupes deux fois par semaine pendant 60 minutes sur 12 semaines.
Comportemental: Éducation de groupe
Une formation de groupe standard a été dispensée aux participants en petits groupes deux fois par semaine pendant 60 minutes sur 12 semaines.
Expérimental: Programme de Tai Chi de style Yang en 8 formes
Ce bras a testé un programme modifié de Tai Chi de style Yang en 8 formes chez des sujets atteints de fibromyalgie. Les participants se sont réunis en petits groupes deux fois par semaine pendant 60 minutes pendant 12 semaines.
Comportemental: Tai chi de style Yang en 8 formes
Cette étude a testé un programme modifié de Tai Chi de style Yang en 8 formes chez des sujets atteints de fibromyalgie. Les participants se sont réunis en petit groupe deux fois par semaine pendant 60 minutes pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: Évalué après une intervention de 12 semaines
Évalué après une intervention de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Bref inventaire de la douleur
Délai: Évalué après une intervention de 12 semaines
Évalué après une intervention de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Research Institute

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kim D Jones, PhD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Première publication (Estimation)

9 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIAMS 5R21 AR053506

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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