Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zjednodušené Tai Chi pro snížení bolesti fibromyalgie

7. března 2011 aktualizováno: Oregon Research Institute
Údaje ze dvou nedávných studií Tai chi zjistily, že Tai Chi přináší symptomatický přínos u pacientů s fibromyalgií (FM). Účelem této studie je potvrdit tato zjištění ve větší randomizované, kontrolované klinické studii v komunitním prostředí. Také jsme se snažili rozšířit tuto linii zkoumání podrobným zkoumáním vlivu Tai chi na fyzické funkce, konkrétně na posturální stabilitu. Za tímto účelem jsme provedli jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou klinickou studii FM modifikovaného 8-formového programu Tai chi ve stylu Yang ve srovnání se standardním vzděláváním. Subjekty v obou podmínkách se setkávají v malých skupinách dvakrát týdně po dobu 60 minut po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

120 mužů a žen s fibromyalgií bylo randomizováno k účasti v modifikovaném programu 8 forem Yang-Style Tai Chi nebo standardního skupinového vzdělávacího programu. Oba programy se scházely ve formátu malé skupiny dvakrát týdně po 60 minutách trvajících 12 týdnů. Protokol vyplnilo 99 subjektů. Primární výsledky z Fibromyalgia Impact Questionnaire byly hodnoceny na začátku a po 12 týdnech. Sekundární měření zahrnovala intenzitu bolesti a interference, spánek, zvládání a testy zdatnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi subjekty patřili dospělí starší 40 let nebo starší, kteří splnili kritéria ACR z roku 1990 pro klasifikaci FM. Tato kritéria zahrnují bolest ve třech nebo více tělesných kvadrantech (nad pasem, pod pasem, vlevo od střední čáry a vpravo od středové čáry) včetně axiální bolesti podle vlastního hlášení po dobu minimálně tří po sobě jdoucích měsíců.
  • Navíc bylo zjištěno, že nejméně 11 z 18 citlivých bodů na spojení svalů a šlach je bolestivých pomocí digitální palpace 4 kg během 4 sekund vyškoleným vyšetřovatelem (Wolfe 1990).

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci byli vyloučeni, pokud cvičili Tai chi během posledních 6 měsíců; - cvičili více než 30 minut třikrát týdně po dobu posledních 3 měsíců;
  • nemohl samostatně chodit bez pomocných zařízení;
  • během posledních 3 měsíců nebyli schopni dosáhnout povolení MD pro cvičení;
  • nebyli ochotni podstoupit náhodné přidělení; měl kognitivní poruchu na základě skóre >3 Pfeifferův mentální stav;
  • měl signifikantní depresivní symptomy na základě skóre >27 podle Beck Depression Inventory;
  • měli skóre závažnosti bolesti BPI nižší než 3/10, plánovali plánovanou operaci během období studie;
  • nebyli ochotni udržet všechny léčby/léky stabilní po celou dobu studie;
  • byli aktuálně zařazeni do jiné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinová výchova
Kontrolnímu stavu byla poskytnuta standardní skupinová edukace, která se scházela v malých skupinách dvakrát týdně po dobu 60 minut po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Skupinová výchova
Standardní skupinové vzdělávání bylo účastníkům poskytováno ve formátu malé skupiny dvakrát týdně po dobu 60 minut po dobu 12 týdnů.
Experimentální: 8-formový program Tai chi ve stylu Yang
Toto rameno testovalo modifikovaný 8-formový program Tai chi ve stylu Yang u subjektů s fibromyalgií. Účastníci se setkávali v malých skupinách dvakrát týdně na 60 minut po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Tai chi ve stylu 8 forem Yang
Tato studie testovala modifikovaný 8-formový program Tai chi ve stylu Yang u subjektů s fibromyalgií. Účastníci se setkávali v malé skupině dvakrát týdně na 60 minut po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: Posouzeno po 12týdenní intervenci
Posouzeno po 12týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stručný inventář bolesti
Časové okno: Posouzeno po 12týdenní intervenci
Posouzeno po 12týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kim D Jones, PhD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAMS 5R21 AR053506

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit