Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uproszczone Tai Chi w celu zmniejszenia bólu związanego z fibromialgią

7 marca 2011 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Dane z dwóch ostatnich badań Tai Chi wykazały, że Tai Chi przynosi symptomatyczne korzyści u pacjentów z fibromialgią (FM). Celem tego badania jest potwierdzenie tych wyników w większym randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym w środowisku lokalnym. Staraliśmy się również rozszerzyć tę linię badań, dokładnie badając wpływ Tai chi na funkcje fizyczne, w szczególności na stabilność postawy. W tym celu przeprowadziliśmy pojedynczą ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę kliniczną zmodyfikowanego przez FM 8-formowego programu Tai chi w stylu Yang w porównaniu ze standardową edukacją. Badani w obu warunkach spotykają się w małych grupach dwa razy w tygodniu przez 60 minut przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

120 mężczyzn i kobiet z fibromialgią zostało losowo przydzielonych do udziału w zmodyfikowanym 8-formatowym programie Tai Chi w stylu Yang lub standardowym programie edukacji grupowej. Oba programy spotykały się w małych grupach na 60-minutowych sesjach trwających dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Protokół ukończyło 99 osób. Pierwotne wyniki kwestionariusza Fibromyalgia Impact Questionnaire oceniano na początku badania i po 12 tygodniach. Wtórne pomiary obejmowały intensywność bólu i zakłócenia, sen, radzenie sobie i testy sprawnościowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Oregon Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami byli dorośli w wieku powyżej 40 lat lub starsi, którzy spełnili kryteria ACR z 1990 r. dotyczące klasyfikacji FM. Kryteria te obejmują ból w trzech lub więcej kwadrantach ciała (powyżej pasa, poniżej pasa, na lewo od linii środkowej i na prawo od linii środkowej), w tym ból osiowy zgłaszany przez pacjenta przez co najmniej trzy kolejne miesiące.
  • Dodatkowo, co najmniej 11 z 18 punktów tkliwych połączenia mięśni/ścięgien zostało uznanych za bolesne przez palpację palpacyjną 4 kg w ciągu 4 sekund przez przeszkolonego egzaminatora (Wolfe 1990).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zostały wykluczone, jeśli ćwiczyły Tai Chi w ciągu ostatnich 6 miesięcy; - ćwiczył dłużej niż 30 minut, trzy razy w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące;
  • nie mógł samodzielnie poruszać się bez urządzeń wspomagających;
  • nie byli w stanie uzyskać pozwolenia MD na ćwiczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • nie chcieli przejść losowego przydziału; miał upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie wyniku >3 Pfeiffer Mental Status;
  • miał znaczące objawy depresyjne na podstawie wyniku >27 w Inwentarzu Depresji Becka;
  • mieli nasilenie bólu BPI poniżej 3/10, planowali planową operację w okresie badania;
  • nie byli chętni do utrzymania wszystkich terapii/leków na stałym poziomie przez cały okres badania;
  • byli obecnie zapisani do innego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja grupowa
Warunek kontrolny otrzymał standardową edukację grupową, która odbywała się w małych grupach dwa razy w tygodniu przez 60 minut przez 12 tygodni.
Behawioralne: Edukacja grupowa
Standardowa edukacja grupowa była dostarczana uczestnikom w małych grupach dwa razy w tygodniu przez 60 minut przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: 8-formowy program Tai Chi w stylu Yang
To ramię przetestowało zmodyfikowany program Tai chi w stylu Yang w 8 formach u pacjentów z fibromialgią. Uczestnicy spotykali się w małych grupach dwa razy w tygodniu przez 60 minut przez 12 tygodni.
Behawioralne: Tai chi w stylu Yang w 8 formach
W tym badaniu przetestowano zmodyfikowany 8-formowy program Tai chi w stylu Yang u pacjentów z fibromialgią. Uczestnicy spotykali się w małej grupie dwa razy w tygodniu przez 60 minut przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: Oceniane po 12-tygodniowej interwencji
Oceniane po 12-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Oceniane po 12-tygodniowej interwencji
Oceniane po 12-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Research Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kim D Jones, PhD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAMS 5R21 AR053506

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Edukacja grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj