Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förenklad Tai Chi för att minska fibromyalgismärta

7 mars 2011 uppdaterad av: Oregon Research Institute
Data från två nyare Tai chi-studier har visat att Tai Chi ger symtomatisk fördel hos patienter med fibromyalgi (FM). Syftet med denna studie är att bekräfta dessa fynd i en större randomiserad, kontrollerad klinisk prövning i en gemenskapsbaserad miljö. Vi försökte också utöka denna undersökningslinje genom att noggrant undersöka Tai chis effekt på fysisk funktion, särskilt postural stabilitet. Mot dessa syften genomförde vi en enkelblind, randomiserad kontrollerad klinisk prövning av ett FM-modifierat 8-forms Yang-stil Tai chi-program jämfört med standardutbildning. Försökspersoner i båda tillstånden träffas i små grupper två gånger i veckan under 60 minuter under 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

120 män och kvinnor med fibromyalgi randomiserades till att delta i ett modifierat 8-format Tai Chi-program i Yang-stil eller ett standardgrupputbildningsprogram. Båda programmen träffades i en liten grupp under två gånger i veckan 60 minuters sessioner som varade i 12 veckor. 99 försökspersoner fullföljde protokollet. Primära resultat från Fibromyalgieffektenkäten utvärderades vid baslinjen och 12 veckor. Sekundära åtgärder inkluderade smärtintensitet och störningar, sömn, coping och konditionstester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna inkluderade vuxna över 40 år eller äldre som uppfyllde 1990 ACR-kriterier för klassificering av FM. Dessa kriterier inkluderar smärta i tre eller flera kroppskvadranter (ovanför midjan, under midjan, vänster om mittlinjen och höger om mittlinjen) inklusive axiell smärta genom självrapportering under minst tre månader i följd.
  • Dessutom befanns minst 11 av 18 ömma muskel/senkorsningar vara smärtsamma via digital palpation av 4 kg under 4 sekunder av en utbildad examinator (Wolfe 1990).

Exklusions kriterier:

  • Individer exkluderades om de utövade Tai chi under de senaste 6 månaderna; - tränat mer än 30 minuter, tre gånger i veckan under de senaste 3 månaderna;
  • kunde inte självständigt ambulera utan hjälpmedel;
  • inte kunnat uppnå MD-clearance för träning inom de senaste 3 månaderna;
  • var ovilliga att genomgå slumpmässig tilldelning; hade kognitiv försämring baserat på poäng >3 Pfeiffer Mental Status;
  • hade signifikanta depressiva symtom baserat på en poäng på >27 på Beck Depression Inventory;
  • hade BPI-smärtans svårighetsgrad mindre än 3/10, hade planerad elektiv operation under studieperioden;
  • var ovilliga att hålla alla behandlingar/mediciner stabila under hela studieperioden;
  • var för närvarande inskrivna i en annan studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupputbildning
Kontrolltillståndet fick standardgrupputbildning, som träffades i små grupper två gånger i veckan under 60 minuter under 12 veckor.
Beteende: Grupputbildning
Standardgruppundervisning levererades till deltagarna i en liten grupp två gånger i veckan under 60 minuter under 12 veckor.
Experimentell: 8-forms Yang-stil Tai chi-program
Denna arm testade ett modifierat 8-format Yang-stil Tai chi-program i försökspersoner med fibromyalgi. Deltagarna träffades i små grupper två gånger i veckan under 60 minuter under 12 veckor.
Beteende: 8-forms Yang-stil Tai chi
Denna studie testade ett modifierat 8-format Yang-stil Tai chi-program i personer med fibromyalgi. Deltagarna träffades i en liten grupp två gånger i veckan under 60 minuter under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: Bedöms efter 12 veckors intervention
Bedöms efter 12 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kort smärtinventering
Tidsram: Bedöms efter 12 veckors intervention
Bedöms efter 12 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Research Institute

Utredare

  • Studiestol: Kim D Jones, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIAMS 5R21 AR053506

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Grupputbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera