Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszerűsített Tai Chi a fibromialgiás fájdalom csökkentésére

2011. március 7. frissítette: Oregon Research Institute
Két közelmúltbeli Tai chi tanulmányból származó adatok azt találták, hogy a Tai Chi tüneti előnyökkel jár a fibromyalgiában (FM) szenvedő betegeknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megerősítse ezeket az eredményeket egy nagyobb, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban, közösségi környezetben. Arra is törekedtünk, hogy ezt a vizsgálati irányt kiterjesszük a Tai chi fizikai funkcióra, különösen a testtartás stabilitására gyakorolt ​​hatásának alapos vizsgálatával. E cél érdekében egy-vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztünk egy FM-módosított 8 formájú Yang-stílusú Tai chi programban, összehasonlítva a standard oktatással. A két állapotú alanyok kis csoportokban hetente kétszer találkoznak 60 percig 12 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

120 fibromyalgiában szenvedő férfit és nőt randomizáltak, hogy részt vegyenek egy módosított 8 formájú Yang-Style Tai Chi programban vagy egy standard csoportos oktatási programban. Mindkét program kiscsoportos formában találkozott hetente kétszer, 60 perces foglalkozásokkal, 12 héten keresztül. 99 alany töltötte ki a protokollt. A Fibromyalgia Impact Questionnaire elsődleges eredményeit a kiinduláskor és a 12. héten értékelték. A másodlagos mérések közé tartozott a fájdalom intenzitása és interferencia, az alvás, a megküzdés és az erőnléti tesztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Oregon Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok között 40 év feletti vagy idősebb felnőttek voltak, akik megfeleltek az FM osztályozásának 1990-es ACR kritériumainak. Ezek a kritériumok magukban foglalják a három vagy több testnegyedben jelentkező fájdalmat (derék felett, derék alatt, a középvonaltól balra és a középvonaltól jobbra), beleértve az axiális fájdalmat önbevallás alapján, legalább három egymást követő hónapig.
  • Ezenkívül a 18 izom/ín találkozási pont közül legalább 11 fájdalmasnak bizonyult egy képzett vizsgáló által 4 kg-os digitális tapintással 4 másodperc alatt (Wolfe 1990).

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat az egyéneket, akik az elmúlt 6 hónapban gyakorolták a tai chit; - hetente háromszor 30 percnél többet edzett az elmúlt 3 hónapban;
  • nem tud önállóan közlekedni segédeszközök nélkül;
  • az elmúlt 3 hónapban nem tudták elérni az MD engedélyt az edzéshez;
  • nem voltak hajlandók véletlenszerű beosztásnak alávetni; kognitív károsodása volt Pfeiffer mentális állapot >3 pontszám alapján;
  • szignifikáns depressziós tünetei voltak a Beck Depression Inventory 27-nél nagyobb pontszáma alapján;
  • a BPI fájdalom súlyossági pontszáma kevesebb, mint 3/10, elektív műtétet tervezett a vizsgálati időszak alatt;
  • nem voltak hajlandók minden kezelést/gyógyszert állandó szinten tartani a vizsgálati időszak alatt;
  • jelenleg egy másik vizsgálatban vettek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoportos oktatás
A kontrollállapot standard csoportos oktatásban részesült, amely kiscsoportokban hetente kétszer 60 percben 12 héten keresztül találkozott.
Viselkedési: Csoportos oktatás
A normál csoportos oktatást a résztvevők kiscsoportos formában hetente kétszer, 60 percben tartották 12 héten keresztül.
Kísérleti: 8 formájú Yang stílusú Tai chi program
Ez a kar egy módosított 8 formájú Yang-stílusú Tai chi programot tesztelt fibromyalgiában szenvedő alanyokon. A résztvevők kis csoportokban találkoztak hetente kétszer 60 percig 12 héten keresztül.
Viselkedési: 8 formájú Yang stílusú Tai chi
Ez a tanulmány egy módosított 8 formájú Yang-stílusú Tai chi programot tesztelt fibromyalgiában szenvedő alanyokon. A résztvevők egy kis csoportban találkoztak hetente kétszer 60 percig 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fibromyalgia Impact Kérdőív
Időkeret: 12 hetes beavatkozást követően értékelték
12 hetes beavatkozást követően értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: 12 hetes beavatkozást követően értékelték
12 hetes beavatkozást követően értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Research Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kim D Jones, PhD, Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIAMS 5R21 AR053506

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csoportos oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel