Étude de phase III comparant la radiothérapie conformationnelle de 2 cerveaux en association avec la chimiothérapie dans le traitement du glioblastome (SPECTRO GLIO)

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir un glioblastome unifocal (astrocytome de grade IV, classification OMS). Le GBM peut être :

   • Ou résécable et le patient a reçu une chirurgie curative
   • Ou non résécable, et le plus grand diamètre de la tumeur (prise de contraste) doit être inférieur à 5 cm à l'IRM
2. Dans tous les cas, le diagnostic doit être confirmé par un pathologiste. Chez les patients pour lesquels la chirurgie n'est pas possible, le diagnostic est confirmé par une biopsie du tissu tumoral.
3. Le statut de méthylation du promoteur du gène MGMT est connu
4. Les patients qui ont subi une résection doivent avoir reçu une IRM ou un scanner après la chirurgie afin de visualiser la tumeur résiduelle. Dans le cas contraire, le rapport opératoire doit être disponible.
5. La chirurgie ou la biopsie doit avoir eu lieu 45 jours avant le début de la radiothérapie.
6. QUI ≤ 2
7. Âge ≥ 18 ans
8. Consentement signé recueilli avant toute procédure spécifique de l'étude
9. Patient affilié à un régime national d'assurance

Critère d'exclusion:

1. Signes d'hémorragie sur l'IRM pré-radiothérapie empêchant une bonne analyse spectrométrique
2. Patient avec glioblastome multifocal
3. Tumeur située à moins de 2 cm du chiasma optique
4. Patient avec métastases leptoméningées,
5. patients sujets aux crises d'épilepsie malgré un traitement anticonvulsivant
6. Patients ayant reçu d'autres traitements antérieurs pour le glioblastome multiforme

7. Résultats hématologiques anormaux à l'inclusion avec :

   • Neutrophiles < 1500/mm3
   • Plaquettes sanguines < 100000/mm3
8. Insuffisance rénale sévère ou chronique (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min calculée selon la formule de Cockroft-Gault
9. Patient incapable de suivre les procédures, les visites, les examens décrits dans l'étude
10. Toute contre-indication formelle habituelle aux examens d'imagerie (claustrophobie importante, stimulateur cardiaque...)
11. Les femmes enceintes ou les mères allaitantes ne peuvent pas participer à l'étude. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 72 heures précédant l'entrée à l'étude
12. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace à l'entrée dans l'étude et tout au long de l'étude
13. Toute maladie maligne concomitante ou antérieure dans les 5 ans précédant l'entrée à l'étude
14. Toute chimiothérapie systémique antérieure dans les 5 ans précédant l'inclusion (pour une maladie maligne dans les antécédents médicaux)
15. Toute autre condition médicale rendant l'inclusion du patient dans l'étude inappropriée de l'avis de l'investigateur
16. Patient sous tutelle légale