比较 2 种脑构象放疗联合化疗治疗胶质母细胞瘤的 III 期研究 (SPECTRO GLIO)

纳入标准：

1. 患者必须患有单灶性胶质母细胞瘤（IV 级星形细胞瘤，WHO 分类）。 GBM 可以是：

   • 或可切除且患者已接受根治性手术
   • 或无法切除，且 MRI 上最大肿瘤直径（对比增强）必须小于 5 厘米
2. 在所有情况下，诊断都必须由病理学家确认。 对于无法进行手术的患者，可通过肿瘤组织活检来确诊。
3. MGMT基因启动子的甲基化状态已知
4. 接受过切除术的患者应该在手术后接受 MRI 或扫描，以便观察残留肿瘤。 如果没有，则必须提供手术报告。
5. 手术或活检必须在放疗开始前 45 天进行。
6. 世界卫生组织 ≤ 2
7. 年龄 ≥ 18 岁
8. 在研究中的任何特定程序之前收集的签署同意书
9. 国家保险计划中的患者成员

排除标准：

1. 放疗前 MRI 上的出血迹象阻碍了良好的光谱分析
2. 多灶性胶质母细胞瘤患者
3. 肿瘤位于视交叉 2 cm 以内
4. 软脑膜转移患者，
5. 尽管接受抗惊厥药治疗的患者仍易发生癫痫发作
6. 先前接受过其他多形性胶质母细胞瘤治疗的患者

7. 异常血液学结果包括：

   • 中性粒细胞 < 1500/mm3
   • 血小板 < 100000/mm3
8. 严重或慢性肾功能不全（使用 Cockroft-Gault 公式计算的肌酐清除率≤ 30 毫升/分钟
9. 患者无法遵循研究中描述的程序、访问、检查
10. 任何通常的影像学检查正式指征（重要的幽闭恐惧症、心脏起搏器……）
11. 孕妇或哺乳期母亲不能参加研究。 育龄妇女必须在进入研究前 72 小时内进行阴性妊娠试验
12. 育龄男性和女性必须在研究开始时和整个研究期间使用有效的避孕措施
13. 进入研究前 5 年内任何伴随或既往恶性疾病
14. 纳入前 5 年内的任何既往全身化疗（对于病史中的恶性疾病）
15. 研究者认为不适合将患者纳入研究的任何其他医疗状况
16. 受法定监护人