Perfusion continue de rhIL-15 pour les adultes atteints d'un cancer avancé

• CRITÈRE D'INTÉGRATION
• Âge supérieur ou égal à 18 ans.
• Les patients doivent avoir une tumeur solide maligne ou un lymphome histologiquement confirmé (par le département de pathologie du National Cancer Institute (NCI)) qui est métastatique ou non résécable et pour lequel les mesures curatives ou palliatives standard n'existent pas ou sont associées à un bénéfice minimal pour la survie du patient (tel que défini par le médecins de la Direction du métabolisme ou si le patient refuse le traitement standard). Le recrutement de patients atteints de tumeurs pouvant être biopsiées en toute sécurité est encouragé.
• Les patients doivent avoir une maladie évaluable ou mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer pour les lésions non ganglionnaires et axe court pour les lésions ganglionnaires) supérieure ou égale à 20 mm avec des techniques conventionnelles ou supérieures ou égales à 10 mm avec une tomodensitométrie (TDM) en spirale.
• Les patients doivent s'être rétablis à < grade 1 des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) v4 de la toxicité d'une chimiothérapie ou d'une thérapie biologique antérieure et ne doivent pas avoir eu de chimiothérapie ou de thérapie biologique antérieure dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C, 8 semaines pour la 7-hydroxystaurosporine (UCN-01).
• Les patients doivent être au moins 1 mois depuis toute radiothérapie antérieure ou chirurgie majeure.
• Les patients sous bisphosphonates pour n'importe quel cancer ou sous hormonothérapie pour le cancer de la prostate n'auront pas besoin d'arrêter ce traitement pour être éligibles. Cependant, les patients atteints d'un cancer de la prostate devront avoir un cancer de la prostate métastatique qui a progressé malgré l'hormonothérapie. Les niveaux de testostérone de castration se produisent dans les heures suivant la castration et dans les 2 à 3 semaines suivant un agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante. La norme actuelle est de poursuivre la suppression des androgènes malgré la progression de la maladie.
• Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO)/volume alvéolaire (VA) et volume expiratoire forcé (FEV)-1,0 > 60 % de la valeur prédite lors des tests de la fonction pulmonaire.
• Créatinine sérique inférieure ou égale à 1,5 X la limite supérieure de la normale.
• Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (AST) < 2,5 x la limite supérieure de la normale.
• Nombre absolu de neutrophiles supérieur ou égal à 1 500/mm(3) et plaquettes supérieur ou égal à 100 000/mm(3).
• Statut de performance de Karnofsky supérieur ou égal à 70 % ou Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inférieur ou égal à 1
• Les sujets présentant des métastases inactives du système nerveux central (SNC) sont éligibles. Les métastases inactives du SNC sont définies comme : aucun signe d'œdème cérébral après un traitement définitif réussi des métastases cérébrales (résection chirurgicale, irradiation du cerveau entier, radiothérapie stéréotaxique ou une combinaison de ceux-ci) avec un aspect radiographique stable ou amélioré à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) scanner au moins 1 mois après la fin du traitement.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

• Patients ayant reçu une corticothérapie systémique dans les 3 semaines précédant le début du traitement, à l'exception des doses de remplacement physiologiques d'acétate de cortisone ou équivalent.
• Patients ayant reçu une thérapie cytotoxique, une immunothérapie, des vaccins antitumoraux, des anticorps monoclonaux ou une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant le début de l'étude.
• Espérance de vie inférieure à 3 mois.
• Patients avec plus de 30 % de remplacement du parenchyme hépatique par une tumeur ou tout antécédent d'encéphalopathie hépatique liée au médicament.
• Antécédents d'arythmies ventriculaires ou supraventriculaires complexes
• Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) documenté, infections bactériennes actives, hépatite B active ou chronique ou infection par l'hépatite C.
• Une sérologie positive de l'hépatite B indiquant une immunisation antérieure (c'est-à-dire, antigène de surface de l'hépatite B (HBsAb) positif et anticorps de base de l'hépatite B (HBcAb) négatif), ou une infection aiguë par l'hépatite B entièrement résolue n'est pas un critère d'exclusion.
• Une sérologie hépatite C positive est un critère d'exclusion.
• Traitement anticancéreux concomitant (y compris d'autres agents expérimentaux), à l'exception de l'hormonothérapie pour le cancer de la prostate.
• Métastases actives du système nerveux central (SNC) (les métastases inactives du SNC sont définies).
• Antécédents d'asthme sévère ou actuellement sous corticostéroïdes inhalés chroniques (les patients ayant des antécédents d'asthme léger contrôlé avec des bronchodilatateurs inhalés sont éligibles).
• Antécédents de maladie auto-immune, à l'exception d'un événement auto-immun associé à un traitement antérieur par ipilimumab (anti-cluster of differentiation 152 (CTLA-4) qui a été complètement résolu depuis plus de 4 semaines.
• Incapacité ou refus de pratiquer une contraception efficace pendant le traitement ou présence d'une grossesse ou d'un allaitement actif (les hommes et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode efficace de contraception ou l'abstinence pendant le traitement et pendant 4 mois après la fin du traitement).
• Déficience cognitive, antécédents de maladie médicale ou psychiatrique, autre maladie intercurrente non contrôlée, abus de substances actives ou circonstances sociales qui, de l'avis du chercheur principal (PI), empêcheraient un traitement sûr ou la capacité de donner un consentement éclairé.