Efficacité, innocuité et tolérabilité de doses multiples de valsartan chez les enfants souffrant d'hypertension avec ou sans IRC

Critère d'intégration:

Les patients éligibles à l'inclusion dans cette étude doivent remplir tous les critères suivants :

Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé écrit ; Avoir au départ, un diagnostic documenté d'hypertension (tel que défini dans le programme national d'éducation sur l'hypertension artérielle 2004); MSBP (moyenne de 3 mesures) doit être ≥ 95e centile et ≤ 25 % au-dessus du 95e centile, pour l'âge, le sexe et la taille, au départ ; Les patients atteints d'IRC doivent être définis par l'un des critères suivants : Lésions rénales depuis ≥ 3 mois, définies par des anomalies structurelles ou fonctionnelles du rein, avec ou sans diminution du DFG, se manifestant par une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : Anomalies dans la composition d'urine, Anomalies des tests d'imagerie, Anomalies de la biopsie rénale, DFGe estimé < 60 mL/min/1,73 m2 pendant ≥ 3 mois, avec ou sans les autres signes de lésions rénales décrits ci-dessus ; Capable d'avaler la solution de valsartan ; Le poids corporel doit être ≥8 kg et ≤40 kg au départ ; Doit être capable de se laver en toute sécurité d'un autre traitement antihypertenseur (le cas échéant) Critères d'exclusion AST/SGOT ou ALT/SGPT > 3 fois la limite supérieure de la plage de référence ; Débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] < 30 mL/min/1,73 m² (calculé à l'aide de la formule de Schwartz modifiée); Potassium sérique > 5,3 mmol/L ; Diabète sucré non contrôlé, tel que défini par l'investigateur ; Sténose unilatérale, bilatérale et greffée de l'artère rénale ; Diagnostic actuel d'insuffisance cardiaque (NYHA Classe II-IV); Patients prenant l'un des médicaments concomitants suivants après le dépistage : bloqueurs du SRAA autres que le médicament à l'étude, lithium, diurétiques épargneurs de potassium, suppléments de potassium, substituts de sel contenant du potassium et d'autres substances susceptibles d'augmenter les taux de potassium ; Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, l'acide acétylsalicylique > 3 g/jour et les AINS non sélectifs (le paracétamol/acétaminophène est autorisé) ; Médicaments antidépresseurs de la classe des inhibiteurs de la MAO (par ex. phénelzine); Utilisation chronique de la thérapie stimulante pour le TDA/TDAH ; les patients qui ont une coarctation de l'aorte avec un gradient ≥30 mmHg ; Antécédents de transplantation d'organe solide à l'exception de la transplantation rénale. La transplantation rénale doit avoir eu lieu au moins 1 an avant l'inscription ; Le patient doit recevoir des doses stables de traitement immunosuppresseur et être jugé cliniquement stable par l'investigateur ; Patients connus pour être positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.