Useiden valsartaaniannosten teho, turvallisuus ja siedettävyys lapsilla, joilla on hypertensio, jolla on krooninen munuaistauti tai ei

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden, jotka voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

sinulla on kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus; Sinulla on lähtötilanteessa dokumentoitu verenpainetaudin diagnoosi (määritelty kansallisessa korkean verenpaineen koulutusohjelmassa 2004); MSBP:n (kolmen mittauksen keskiarvo) on oltava ≥95. persentiili ja ≤25 % yli 95. persentiilin iän, sukupuolen ja pituuden osalta lähtötasolla; CKD-potilaat on määriteltävä jollakin seuraavista kriteereistä: Munuaisvaurio ≥ 3 kuukautta, määritettynä munuaisen rakenteellisten tai toiminnallisten poikkeavuuksien perusteella, joko heikentyneen GFR:n kanssa tai ilman, joka ilmenee yhdestä tai useammasta seuraavista piirteistä: Koostumuksen poikkeavuudet virtsaa, poikkeavuuksia kuvantamiskokeissa, poikkeavuuksia munuaisbiopsiassa, arvioitu eGFR <60 ml/min/1,73 m2 ≥ 3 kuukauden ajan muiden edellä kuvattujen munuaisvaurion oireiden kanssa tai ilman niitä; pystyy nielemään valsartaaniliuosta; Ruumiinpainon on oltava ≥8 kg ja ≤40 kg lähtötasolla; On kyettävä poistumaan turvallisesti muusta verenpainetta alentavasta hoidosta (tarvittaessa). Poissulkemiskriteerit AST/SGOT tai ALT/SGPT > 3 kertaa vertailualueen yläraja; Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus [eGFR] <30 ml/min/1,73 m² (laskettu modifioidulla Schwartzin kaavalla); Seerumin kalium > 5,3 mmol/L; Hallitsematon diabetes mellitus, tutkijan määrittelemällä tavalla; Yksipuolinen, molemminpuolinen ja siirteen munuaisvaltimon ahtauma; Nykyinen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (NYHA-luokka II-IV); Potilaat, jotka ottavat seulonnan jälkeen mitä tahansa seuraavista lääkkeistä: muut RAAS-salpaajat kuin tutkimuslääke, litium, kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolankorvikkeet ja muut aineet, jotka voivat nostaa kaliumtasoja; Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät, asetyylisalisyylihappo > 3 g/vrk ja ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet (parasetamoli/asetaminofeeni on sallittu); MAO-estäjien luokkaan kuuluvat masennuslääkkeet (esim. feneltsiini); ADD/ADHD:n stimulanttihoidon krooninen käyttö; potilaat, joilla on aortan koarktaatio, jonka gradientti on ≥ 30 mmHg; Aiempi kiinteä elinsiirto paitsi munuaisensiirto. Munuaisensiirron on oltava tehty vähintään 1 vuosi ennen ilmoittautumista; Potilaan on saatava vakavia immunosuppressiivisia annoksia, ja tutkijan on katsottava sen olevan kliinisesti vakaa. Potilaat, joiden tiedetään olevan positiivisia ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) Muita protokollan mukaisia ​​sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.