A valzartán többszöri adagjának hatékonysága, biztonságossága és tolerálhatósága hipertóniában szenvedő gyermekeknél CKD-vel vagy anélkül

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba bevonható betegeknek meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak:

Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni; Kiinduláskor rendelkeznie kell a magas vérnyomás dokumentált diagnózisával (a 2004-es Nemzeti Magas Vérnyomás Oktatási Programban meghatározottak szerint); Az MSBP-nek (3 mérés átlaga) ≥95. percentilisnek és ≤25%-kal a 95. percentilis felett kell lennie életkor, nem és testmagasság tekintetében a kiinduláskor; A krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket a következő kritériumok bármelyikeként kell meghatározni: 3 hónapig tartó vesekárosodás, amelyet a vese szerkezeti vagy funkcionális rendellenességei határoznak meg, csökkent GFR-rel vagy anélkül, amely a következő jellemzők közül egy vagy többben nyilvánul meg: Az összetételben fellépő rendellenességek vizelet, eltérések a képalkotó vizsgálatokban, eltérések a vesebiopsziában, becsült eGFR <60 ml/perc/1,73 m2 ≥3 hónapig, a vesekárosodás fent leírt egyéb jeleivel vagy anélkül; Képes lenyelni a valzartán oldatot; A testtömegnek ≥8 kg-nak és ≤40 kg-nak kell lennie az alapvonalon; Biztonságosan ki kell ürülnie más vérnyomáscsökkentő terápiából (ha alkalmazható) Kizárási kritériumok AST/SGOT vagy ALT/SGPT > a referenciatartomány felső határának háromszorosa; Becsült glomeruláris szűrési sebesség [eGFR] <30 ml/perc/1,73 m² (a módosított Schwartz-képlet alapján számítva); szérum kálium >5,3 mmol/l; Nem kontrollált diabetes mellitus a vizsgáló által meghatározottak szerint; Egyoldali, kétoldali és graft veseartéria szűkület; A szívelégtelenség jelenlegi diagnózisa (NYHA II-IV. osztály); A szűrést követően a következő gyógyszerek valamelyikét szedő betegek: a vizsgálati gyógyszertől eltérő RAAS-blokkolók, lítium, kálium-megtakarító diuretikumok, kálium-kiegészítők, káliumtartalmú sópótlók és egyéb olyan anyagok, amelyek növelhetik a káliumszintet; Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID), beleértve a szelektív COX-2 gátlókat, az acetilszalicilsavat >3 g/nap és a nem szelektív NSAID-okat (paracetamol/acetaminofen megengedett); A MAO-gátlók osztályába tartozó antidepresszánsok (pl. fenelzin); Az ADD/ADHD stimuláns terápia krónikus alkalmazása; olyan betegek, akiknél az aorta coarctációja ≥30 Hgmm gradienssel rendelkezik; Korábbi szilárd szervátültetés, kivéve a veseátültetést. A veseátültetésnek legalább 1 évvel a felvétel előtt meg kell történnie; A betegnek stabil dózisú immunszuppresszív terápiát kell kapnia, és a vizsgálónak klinikailag stabilnak kell lennie; A humán immundeficiencia vírusra (HIV) ismerten pozitív betegek. A protokollban meghatározott egyéb felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók.