Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comportement des solutions intraveineuses chez les patients obèses sous anesthésie générale

18 novembre 2012 mis à jour par: Maria Victoria Hernandez Martinez, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Cinétique du volume colloïdal chez les patients obèses morbides sous anesthésie générale

Il n'existe aucune preuve objective de la durée pendant laquelle les solutions intraveineuses restent à l'intérieur des vaisseaux sanguins veineux après leur administration. Il n'existe donc aucune directive précise sur la manière de les administrer dans le cadre préopératoire. Par ailleurs, les patients obèses représentent un groupe particulier de sujets car ils retiennent théoriquement une réponse inflammatoire constante et qui modifierait le comportement des solutions par voie intraveineuse, c'est-à-dire leur durée de séjour à l'intérieur.

Cela dit, nous souhaitons décrire le comportement des solutions colloïdales dans ce groupe de patients en prélevant des échantillons de sang en série chez 12 patients obèses après une perfusion de colloïde, pour calculer les courbes de dilution plasmatique en fonction de la dilution de l'hémoglobine et donc en déduire le temps qu'il reste en intravasculaire.

Tout cela dans l'espoir que ces informations permettront, dans un proche avenir, d'établir une manière plus objective d'utiliser ces solutions et d'éviter d'éventuelles complications dues à une sur-administration.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maria V Hernandez Martinez, M.D.
  • Numéro de téléphone: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
  • E-mail: mvictoria20@me.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Guillermo Dominguez Cherit, M.D.
  • Numéro de téléphone: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
  • E-mail: guidom@prodigy.net.mx

Lieux d'étude

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexique, 14000
        • Recrutement
        • National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
        • Sous-enquêteur:
          • Bernardo Gutierrez Sougarret, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Guillermo Dominguez Cherit, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique d'obésité (IMC> 35 kg / m2) qui sera traitée par pontage laparoscopique gastro-jéjunal

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale KDOQI >3
  • Insuffisance cardiaque NYHA III-IV
  • État septique
  • Allergie au tétraamidon
  • Allergie à l'un des médicaments anesthésiques devant être utilisés dans le protocole préalablement établi
  • Patients chez qui des médicaments vasoactifs sont utilisés
  • Patients chez qui les prélèvements sanguins sont terminés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Tétraamidon (130/0.4)
Chez les patients obèses candidats à un pontage gastro-jéjunal laparoscopique, une perfusion de tétraamidon (130/0,4) de 15 mL/kg (de poids corrigé) sera initiée après l'induction protocolée de l'anesthésie générale. Des échantillons de sang seront prélevés au temps 0 (après l'induction de l'anesthésie et avant le début de la perfusion) puis toutes les 5 minutes pendant une demi-heure puis toutes les 15 minutes jusqu'à 90 minutes. Les échantillons de sang seront traités au laboratoire de l'établissement. Les urines seront mesurées à la fin de l'intervention. Avec ces données, les paramètres cinétiques seront estimés pour chaque patient.
Autres noms:
  • Voluven 6%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
description de la cinétique volumique colloïdale chez les patients obèses après la perfusion de Tetrastarch (130/0,4)
Délai: 90 minutes après le début de la perfusion
différents paramètres cinétiques seront utilisés pour évaluer le comportement de la solution colloïdale
90 minutes après le début de la perfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Miguel F Herrera Hernandez, MD MSc PhD, National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
  • Chercheur principal: Maria V Hernandez Martinez, M.D., National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

27 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REF.343

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tétraamidon (130/0.4)

3
S'abonner