Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppførsel av intravenøse løsninger hos overvektige pasienter under generell anestesi

18. november 2012 oppdatert av: Maria Victoria Hernandez Martinez, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Kolloidvolumkinetikk hos sykelig overvektige pasienter under generell anestesi

Det er ingen objektive bevis for hvor lenge intravenøse løsninger forblir inne i venøse blodårer etter at de er administrert, derfor er det ingen klare retningslinjer for hvordan de skal administreres i preoperativ setting. Dessuten representerer overvektige pasienter en bestemt gruppe individer ettersom de teoretisk holder tilbake en konstant inflammatorisk respons, og det vil endre måten løsningene oppfører seg intravenøst ​​på, det vil si hvor lenge de forblir inne.

Når dette er sagt, ønsker vi å beskrive måten kolloidløsninger oppfører seg på i denne gruppen pasienter ved å ta serieblodprøver på 12 overvektige pasienter etter en kolloidinfusjon, for å beregne plasmafortynningskurver basert på hemoglobinfortynning og derfor utlede tiden det gjenstår intravaskulært.

Alt dette i håp om at denne informasjonen i nær fremtid vil bidra til å etablere en mer objektiv måte å bruke disse løsningene på og unngå mulige komplikasjoner på grunn av overadministrasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maria V Hernandez Martinez, M.D.
  • Telefonnummer: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
  • E-post: mvictoria20@me.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Guillermo Dominguez Cherit, M.D.
  • Telefonnummer: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
  • E-post: guidom@prodigy.net.mx

Studiesteder

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14000
        • Rekruttering
        • National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
        • Underetterforsker:
          • Bernardo Gutierrez Sougarret, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Guillermo Dominguez Cherit, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av fedme (IMC >35 kg/m2) som vil bli behandlet med gastrojejunal laparoskopisk bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvikt KDOQI >3
  • Hjertesvikt NYHA III-IV
  • Sepsis
  • Allergi mot tetrastivelse
  • Allergi mot noen av bedøvelsesmidlene som skal brukes i protokollen som tidligere er etablert
  • Pasienter der vasoaktive legemidler brukes
  • Pasienter hvor blodprøvene er fullført.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Tetrastarch (130/0,4)
Hos overvektige pasienter som kandidater til laparoskopisk gastrojejunal bypass vil en infusjon av Tetrastarch (130/0,4)) på 15 ml/kg (av korrigert vekt) startes etter protokollert induksjon av generell anestesi. Blodprøver vil bli tatt på tidspunkt 0 (etter induksjon av anestesi og før oppstart av infusjon) og deretter hvert 5. minutt i en halvtime og deretter hvert 15. minutt opptil 90 minutter. Blodprøver vil bli behandlet i Institusjonens laboratorium. Urin vil bli målt ved slutten av intervensjonen. Med disse dataene vil kinetiske parametere estimeres for hver pasient.
Andre navn:
  • Voluven 6 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av kolloidvolumkinetikk hos overvektige pasienter etter infusjon av Tetrastarch (130/0,4)
Tidsramme: 90 minutter etter begynnelsen av infusjonen
forskjellige kinetiske parametere vil bli brukt for å vurdere oppførselen til kolloidløsningen
90 minutter etter begynnelsen av infusjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Miguel F Herrera Hernandez, MD MSc PhD, National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
  • Hovedetterforsker: Maria V Hernandez Martinez, M.D., National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REF.343

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tetrastarch (130/0,4)

3
Abonnere