- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01652131
Oppførsel av intravenøse løsninger hos overvektige pasienter under generell anestesi
Kolloidvolumkinetikk hos sykelig overvektige pasienter under generell anestesi
Det er ingen objektive bevis for hvor lenge intravenøse løsninger forblir inne i venøse blodårer etter at de er administrert, derfor er det ingen klare retningslinjer for hvordan de skal administreres i preoperativ setting. Dessuten representerer overvektige pasienter en bestemt gruppe individer ettersom de teoretisk holder tilbake en konstant inflammatorisk respons, og det vil endre måten løsningene oppfører seg intravenøst på, det vil si hvor lenge de forblir inne.
Når dette er sagt, ønsker vi å beskrive måten kolloidløsninger oppfører seg på i denne gruppen pasienter ved å ta serieblodprøver på 12 overvektige pasienter etter en kolloidinfusjon, for å beregne plasmafortynningskurver basert på hemoglobinfortynning og derfor utlede tiden det gjenstår intravaskulært.
Alt dette i håp om at denne informasjonen i nær fremtid vil bidra til å etablere en mer objektiv måte å bruke disse løsningene på og unngå mulige komplikasjoner på grunn av overadministrasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria V Hernandez Martinez, M.D.
- Telefonnummer: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
- E-post: mvictoria20@me.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guillermo Dominguez Cherit, M.D.
- Telefonnummer: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
- E-post: guidom@prodigy.net.mx
Studiesteder
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14000
- Rekruttering
- National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
-
Underetterforsker:
- Bernardo Gutierrez Sougarret, M.D.
-
Underetterforsker:
- Guillermo Dominguez Cherit, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av fedme (IMC >35 kg/m2) som vil bli behandlet med gastrojejunal laparoskopisk bypass
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvikt KDOQI >3
- Hjertesvikt NYHA III-IV
- Sepsis
- Allergi mot tetrastivelse
- Allergi mot noen av bedøvelsesmidlene som skal brukes i protokollen som tidligere er etablert
- Pasienter der vasoaktive legemidler brukes
- Pasienter hvor blodprøvene er fullført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Tetrastarch (130/0,4)
Hos overvektige pasienter som kandidater til laparoskopisk gastrojejunal bypass vil en infusjon av Tetrastarch (130/0,4)) på 15 ml/kg (av korrigert vekt) startes etter protokollert induksjon av generell anestesi.
Blodprøver vil bli tatt på tidspunkt 0 (etter induksjon av anestesi og før oppstart av infusjon) og deretter hvert 5. minutt i en halvtime og deretter hvert 15. minutt opptil 90 minutter.
Blodprøver vil bli behandlet i Institusjonens laboratorium.
Urin vil bli målt ved slutten av intervensjonen.
Med disse dataene vil kinetiske parametere estimeres for hver pasient.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beskrivelse av kolloidvolumkinetikk hos overvektige pasienter etter infusjon av Tetrastarch (130/0,4)
Tidsramme: 90 minutter etter begynnelsen av infusjonen
|
forskjellige kinetiske parametere vil bli brukt for å vurdere oppførselen til kolloidløsningen
|
90 minutter etter begynnelsen av infusjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Miguel F Herrera Hernandez, MD MSc PhD, National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
- Hovedetterforsker: Maria V Hernandez Martinez, M.D., National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REF.343
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tetrastarch (130/0,4)
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...UkjentSkjoldbruskkjertelektomi | VæskeresponsKorea, Republikken
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtFekal inkontinens | TarminkontinensForente stater
-
Akros Pharma Inc.FullførtType II diabetes mellitusForente stater, Den russiske føderasjonen, Tsjekkisk Republikk, Ungarn, Nederland
-
Vanderbilt UniversityFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
Konkuk University Medical CenterFullførtMitral oppstøt | Trikuspidal regurgitasjon | MitralstenoseKorea, Republikken
-
Afferent Pharmaceuticals, Inc.Fullført
-
Fresenius KabiAvsluttetIntraoperative komplikasjonerKina
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentSvangerskapsdiabetesIsrael
-
UniQure Biopharma B.V.RekrutteringHuntingtons sykdomTyskland, Polen, Storbritannia
-
Garcia, Jose M., MD, PhDBaylor College of Medicine; VA Office of Research and Development; AEterna...Fullført