Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedrag van intraveneuze oplossingen bij zwaarlijvige patiënten onder algemene anesthesie

18 november 2012 bijgewerkt door: Maria Victoria Hernandez Martinez, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Colloïdvolumekinetiek bij patiënten met morbide obesitas onder algemene anesthesie

Er is geen objectief bewijs van hoe lang intraveneuze oplossingen in veneuze bloedvaten blijven nadat ze zijn toegediend, daarom is er geen duidelijke richtlijn voor hoe ze preoperatief moeten worden toegediend. Bovendien vertegenwoordigen zwaarlijvige patiënten een bepaalde groep proefpersonen, omdat ze in theorie een constante ontstekingsreactie tegenhouden en dat zou de manier veranderen waarop oplossingen zich intraveneus gedragen, dat is hoe lang ze binnen blijven.

Dit gezegd hebbende, willen we beschrijven hoe colloïde-oplossingen zich gedragen in deze groep patiënten door seriële bloedmonsters te nemen bij 12 zwaarlijvige patiënten na een colloïde-infusie, om plasma-verdunningscurven te berekenen op basis van hemoglobine-verdunning en daaruit af te leiden hoe lang het intravasculair blijft.

Dit alles in de hoop dat deze informatie in de nabije toekomst zal helpen om een ​​objectievere manier vast te stellen om deze oplossingen te gebruiken en mogelijke complicaties als gevolg van overmatige administratie te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Maria V Hernandez Martinez, M.D.
  • Telefoonnummer: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
  • E-mail: mvictoria20@me.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Guillermo Dominguez Cherit, M.D.
  • Telefoonnummer: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
  • E-mail: guidom@prodigy.net.mx

Studie Locaties

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14000
        • Werving
        • National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
        • Onderonderzoeker:
          • Bernardo Gutierrez Sougarret, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Guillermo Dominguez Cherit, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van obesitas (IMC >35kg/m2) die zal worden behandeld met een gastrojejunale laparoscopische bypass

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfalen KDOQI >3
  • Hartfalen NYHA III-IV
  • Sepsis
  • Allergie voor tetrazetmeel
  • Allergie voor een van de anesthetische medicatie die moet worden gebruikt in het eerder vastgestelde protocol
  • Patiënten bij wie vasoactieve geneesmiddelen worden gebruikt
  • Patiënten bij wie de bloedmonsters zijn voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Tetrazetmeel (130/0,4)
Bij zwaarlijvige patiënten die in aanmerking komen voor een laparoscopische gastrojejunale bypass, zal een infusie van tetrazetmeel (130/0,4)) van 15 ml/kg (gecorrigeerd gewicht) worden gestart na geprotocolleerde inductie van algehele anesthesie. Bloedmonsters worden genomen op tijdstip 0 (na inductie van de anesthesie en vóór aanvang van de infusie) en vervolgens elke 5 minuten gedurende een half uur en vervolgens elke 15 minuten tot 90 minuten. Bloedmonsters worden verwerkt in het laboratorium van de Instelling. Aan het einde van de ingreep wordt de urine gemeten. Met deze gegevens zullen de kinetische parameters voor elke patiënt worden geschat.
Ander: Tetrazetmeel (130/0,4)
Andere namen:
  • Volume 6%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijving van colloïdvolumekinetiek bij zwaarlijvige patiënten na de infusie van tetrazetmeel (130/0,4)
Tijdsspanne: 90 minuten na het begin van de infusie
verschillende kinetische parameters zullen worden gebruikt om het gedrag van de colloïdoplossing te beoordelen
90 minuten na het begin van de infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Onderzoekers

  • Studie directeur: Miguel F Herrera Hernandez, MD MSc PhD, National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
  • Hoofdonderzoeker: Maria V Hernandez Martinez, M.D., National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REF.343

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tetrazetmeel (130/0,4)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren