- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01652131
Comportamento de soluções intravenosas em pacientes obesos sob anestesia geral
Cinética do volume coloide em pacientes obesos mórbidos sob anestesia geral
Não há evidência objetiva de quanto tempo as soluções intravenosas permanecem dentro dos vasos sanguíneos venosos depois de terem sido administradas, portanto não há uma diretriz definitiva de como administrá-las no cenário pré-operatório. Além disso, os pacientes obesos representam um grupo particular de sujeitos, pois teoricamente retêm uma resposta inflamatória constante e isso modificaria o comportamento das soluções intravenosas, ou seja, o tempo que permanecem em seu interior.
Dito isso, desejamos descrever o comportamento das soluções colóides nesse grupo de pacientes, coletando amostras seriadas de sangue em 12 pacientes obesos após uma infusão colóide, para calcular as curvas de diluição plasmática com base na diluição da hemoglobina e, assim, inferir o tempo que ela permanece intravascular.
Tudo isso na esperança de que essas informações ajudem, em um futuro próximo, a estabelecer uma forma mais objetiva de usar essas soluções e evitar possíveis complicações devido ao excesso de administração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, México, 14000
- Recrutamento
- National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
-
Subinvestigador:
- Bernardo Gutierrez Sougarret, M.D.
-
Subinvestigador:
- Guillermo Dominguez Cherit, M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de obesidade (IMC >35kg/m2) que será tratada com bypass gastrojejunal laparoscópico
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal KDOQI >3
- Insuficiência cardíaca NYHA III-IV
- Sepse
- Alergia ao tetraamido
- Alergia a algum dos medicamentos anestésicos a serem utilizados no protocolo previamente estabelecido
- Pacientes em uso de drogas vasoativas
- Pacientes em que as amostras de sangue são concluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Tetramido (130/0,4)
Em pacientes obesos candidatos a bypass gastrojejunal laparoscópico, uma infusão de Tetrastarch (130/0,4)) de 15mL/kg (de peso corrigido) será iniciada após a indução protocolada da anestesia geral.
Amostras de sangue serão coletadas no tempo 0 (após a indução da anestesia e antes de iniciar a infusão) e depois a cada 5 minutos por meia hora e depois a cada 15 minutos até 90 minutos.
As amostras de sangue serão processadas no laboratório da Instituição.
A urina será medida no final da intervenção.
Com esses dados, os parâmetros cinéticos serão estimados para cada paciente.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
descrição da cinética do volume coloide em pacientes obesos após a infusão de Tetrastarch (130/0,4)
Prazo: 90 minutos após o início da infusão
|
diferentes parâmetros cinéticos serão usados para avaliar o comportamento da solução coloidal
|
90 minutos após o início da infusão
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Miguel F Herrera Hernandez, MD MSc PhD, National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
- Investigador principal: Maria V Hernandez Martinez, M.D., National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REF.343
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