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Comportamento de soluções intravenosas em pacientes obesos sob anestesia geral

18 de novembro de 2012 atualizado por: Maria Victoria Hernandez Martinez, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Cinética do volume coloide em pacientes obesos mórbidos sob anestesia geral

Não há evidência objetiva de quanto tempo as soluções intravenosas permanecem dentro dos vasos sanguíneos venosos depois de terem sido administradas, portanto não há uma diretriz definitiva de como administrá-las no cenário pré-operatório. Além disso, os pacientes obesos representam um grupo particular de sujeitos, pois teoricamente retêm uma resposta inflamatória constante e isso modificaria o comportamento das soluções intravenosas, ou seja, o tempo que permanecem em seu interior.

Dito isso, desejamos descrever o comportamento das soluções colóides nesse grupo de pacientes, coletando amostras seriadas de sangue em 12 pacientes obesos após uma infusão colóide, para calcular as curvas de diluição plasmática com base na diluição da hemoglobina e, assim, inferir o tempo que ela permanece intravascular.

Tudo isso na esperança de que essas informações ajudem, em um futuro próximo, a estabelecer uma forma mais objetiva de usar essas soluções e evitar possíveis complicações devido ao excesso de administração.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, México, 14000
        • Recrutamento
        • National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
        • Subinvestigador:
          • Bernardo Gutierrez Sougarret, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Guillermo Dominguez Cherit, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de obesidade (IMC >35kg/m2) que será tratada com bypass gastrojejunal laparoscópico

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal KDOQI >3
  • Insuficiência cardíaca NYHA III-IV
  • Sepse
  • Alergia ao tetraamido
  • Alergia a algum dos medicamentos anestésicos a serem utilizados no protocolo previamente estabelecido
  • Pacientes em uso de drogas vasoativas
  • Pacientes em que as amostras de sangue são concluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Tetramido (130/0,4)
Em pacientes obesos candidatos a bypass gastrojejunal laparoscópico, uma infusão de Tetrastarch (130/0,4)) de 15mL/kg (de peso corrigido) será iniciada após a indução protocolada da anestesia geral. Amostras de sangue serão coletadas no tempo 0 (após a indução da anestesia e antes de iniciar a infusão) e depois a cada 5 minutos por meia hora e depois a cada 15 minutos até 90 minutos. As amostras de sangue serão processadas no laboratório da Instituição. A urina será medida no final da intervenção. Com esses dados, os parâmetros cinéticos serão estimados para cada paciente.
Outros nomes:
  • Volume 6%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descrição da cinética do volume coloide em pacientes obesos após a infusão de Tetrastarch (130/0,4)
Prazo: 90 minutos após o início da infusão
diferentes parâmetros cinéticos serão usados ​​para avaliar o comportamento da solução coloidal
90 minutos após o início da infusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Miguel F Herrera Hernandez, MD MSc PhD, National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
  • Investigador principal: Maria V Hernandez Martinez, M.D., National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REF.343

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tetramido (130/0,4)

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