Essais sur les cristalloïdes et l'amidon hydroxyéthylique (CHEST)

Critère d'intégration:

• Le consentement éclairé écrit a été obtenu ou, à défaut, la procédure d'obtention du consentement éclairé a été approuvée par le comité d'éthique.
• La réanimation liquidienne est nécessaire pour augmenter ou maintenir le volume intravasculaire qui s'ajoute aux liquides d'entretien, à la nutrition entérale et parentérale, aux produits sanguins et aux liquides de remplacement spécifiques pour remplacer les pertes insensibles ou liquidiennes continues d'autres sites (par exemple, les pertes de fistule du tractus gastro-intestinal, les voies urinaires). pertes dues au diabète insipide ou à la phase polyurique de l'insuffisance rénale aiguë ou pour corriger des troubles métaboliques).
• Le clinicien de l'unité de soins intensifs considère que l'amidon hydroxyéthylé à 6 % (130/0,4) et une solution saline sont également appropriés pour le patient et qu'il n'existe aucune indication ou contre-indication spécifique pour l'un ou l'autre.

• La nécessité d'une réanimation liquidienne doit être étayée par AU MOINS UN des signes cliniques suivants :

  1. Fréquence cardiaque > 90 battements par minute
  2. Pression artérielle systolique (PAS) < 100 mmHg ou pression artérielle moyenne (PAM) < 75 mmHg ou diminution d'au moins 40 mmHg de la PAS ou de la PA par rapport à l'enregistrement de base
  3. Pression veineuse centrale < 10 mmHg
  4. Pression de coin de l'artère pulmonaire < 12 mmHg
  5. Variation respiratoire de la pression artérielle systolique ou moyenne > 5 mmHg
  6. Temps de remplissage capillaire > une seconde
  7. Débit urinaire < 0,5 ml/kg pendant une heure

Critère d'exclusion:

• Réaction allergique antérieure à une solution d'amidon hydroxyéthylé.
• Hémorragie intracrânienne primaire non traumatique ou hémorragie intracrânienne traumatique sévère (lésion de masse > 25 ml).
• Les patients qui reçoivent une thérapie de remplacement rénal ou chez qui le médecin de l'unité de soins intensifs considère que la thérapie de remplacement rénal est imminente (c.-à-d. la thérapie de remplacement rénal commencera dans 6 heures)
• Patients avec une valeur de créatinine sérique documentée ≥ 350 µmol/L et un débit urinaire moyen ≤ 10 ml/h sur 12 heures
• Hypernatrémie sévère (Sodium sérique > 160 mmol/l) ou hyperchlorémie sévère (Chlorure sérique > 130 mmol/l).
• Femmes en âge de procréer (18-49 ans), sauf preuve d'une ménopause documentée, d'une hystérectomie ou d'une stérilisation chirurgicale ou d'un test de grossesse négatif avant la randomisation
• Allaitement maternel
• Patients ayant reçu > 1 000 mL d'amidon hydroxyéthylé dans les 24 heures précédant la randomisation.
• Patients admis aux soins intensifs après une chirurgie cardiaque ; patients admis aux soins intensifs après une chirurgie cardiaque.
• Patients admis aux soins intensifs pour le traitement de brûlures ou à la suite d'une greffe de foie.
• La mort est jugée imminente et inévitable ou le patient a un processus pathologique sous-jacent avec une espérance de vie de < 90 jours.
• Une limitation de l'ordonnance thérapeutique a été documentée limitant la mise en œuvre du protocole d'étude ou le clinicien traitant juge les soins agressifs inadaptés.
• Le patient a déjà été inscrit dans l'étude CHEST.
• Le patient a déjà reçu une réanimation liquidienne qui a été prescrite dans l'unité de soins intensifs de l'étude lors de cette admission actuelle à l'unité de soins intensifs.
• Le patient a été transféré à l'unité de soins intensifs de l'étude depuis une autre unité de soins intensifs et a reçu une réanimation liquidienne pour le traitement de la déplétion volémique dans cette autre unité de soins intensifs.