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Comportamiento de soluciones intravenosas en pacientes obesos bajo anestesia general

18 de noviembre de 2012 actualizado por: Maria Victoria Hernandez Martinez, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Cinética del volumen coloidal en pacientes con obesidad mórbida bajo anestesia general

No existe evidencia objetiva de cuánto tiempo permanecen las soluciones intravenosas dentro de los vasos sanguíneos venosos después de haber sido administradas, por lo que no existe una guía definitiva sobre cómo administrarlas en el entorno preoperatorio. Además, los pacientes obesos representan un grupo particular de sujetos ya que teóricamente retienen una respuesta inflamatoria constante y eso modificaría el comportamiento de las soluciones por vía endovenosa, es decir el tiempo que permanecen en el interior.

Dicho esto, queremos describir el comportamiento de las soluciones coloidales en este grupo de pacientes mediante la toma de muestras de sangre seriadas en 12 pacientes obesos después de una infusión de coloides, para calcular las curvas de dilución del plasma a partir de la dilución de la hemoglobina y así inferir el tiempo de permanencia intravascular.

Todo ello con la esperanza de que esta información ayude, en un futuro próximo, a establecer una forma más objetiva de utilizar estas soluciones y evitar posibles complicaciones por exceso de administración.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maria V Hernandez Martinez, M.D.
  • Número de teléfono: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
  • Correo electrónico: mvictoria20@me.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Guillermo Dominguez Cherit, M.D.
  • Número de teléfono: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
  • Correo electrónico: guidom@prodigy.net.mx

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, México, 14000
        • Reclutamiento
        • National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
        • Sub-Investigador:
          • Bernardo Gutierrez Sougarret, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Guillermo Dominguez Cherit, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de obesidad (IMC >35kg/m2) que será tratada con bypass laparoscópico gastroyeyunal

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal KDOQI >3
  • Insuficiencia cardiaca NYHA III-IV
  • Septicemia
  • Alergia al tetraalmidón
  • Alergia a alguno de los medicamentos anestésicos que se vayan a utilizar en el protocolo previamente establecido
  • Pacientes en los que se utilizan fármacos vasoactivos
  • Pacientes en los que se completan las muestras de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Tetraalmidón (130/0,4)
En pacientes obesos candidatos a bypass gastroyeyunal laparoscópico se iniciará una infusión de Tetrastarch (130/0,4)) de 15mL/kg (de peso corregido) previa inducción protocolizada de anestesia general. Se tomarán muestras de sangre en el tiempo 0 (después de la inducción de la anestesia y antes de iniciar la infusión) y luego cada 5 minutos durante media hora y luego cada 15 minutos hasta los 90 minutos. Las muestras de sangre serán procesadas en el laboratorio de la Institución. La orina se medirá al final de la intervención. Con estos datos se estimarán los parámetros cinéticos para cada paciente.
Otro: Tetraalmidón (130/0,4)
Otros nombres:
  • Voluven 6%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
descripción de la cinética del volumen coloidal en pacientes obesos después de la infusión de Tetrastarch (130/0.4)
Periodo de tiempo: 90 minutos después del comienzo de la infusión
se utilizarán diferentes parámetros cinéticos para evaluar el comportamiento de la solución coloidal
90 minutos después del comienzo de la infusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Investigadores

  • Director de estudio: Miguel F Herrera Hernandez, MD MSc PhD, National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
  • Investigador principal: Maria V Hernandez Martinez, M.D., National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REF.343

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tetraalmidón (130/0,4)

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