- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01652131
Verhalten von intravenösen Lösungen bei übergewichtigen Patienten unter Vollnarkose
Kolloidvolumenkinetik bei krankhaft adipösen Patienten unter Vollnarkose
Es gibt keinen objektiven Beweis dafür, wie lange intravenöse Lösungen nach der Verabreichung in den venösen Blutgefäßen verbleiben, daher gibt es keine eindeutige Richtlinie für ihre präoperative Verabreichung. Außerdem stellen fettleibige Patienten eine besondere Gruppe von Probanden dar, da sie theoretisch eine konstante Entzündungsreaktion zurückhalten und das die Art und Weise verändern würde, wie sich Lösungen intravenös verhalten, dh wie lange sie im Inneren verbleiben.
Vor diesem Hintergrund möchten wir das Verhalten von Kolloidlösungen in dieser Patientengruppe beschreiben, indem wir bei 12 adipösen Patienten nach einer Kolloidinfusion serielle Blutproben entnehmen, Plasmaverdünnungskurven basierend auf der Hämoglobinverdünnung berechnen und daraus die Verweildauer im Gefäß ableiten.
All dies in der Hoffnung, dass diese Informationen in naher Zukunft dazu beitragen werden, einen objektiveren Weg zur Verwendung dieser Lösungen zu finden und mögliche Komplikationen aufgrund einer Überdosierung zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria V Hernandez Martinez, M.D.
- Telefonnummer: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
- E-Mail: mvictoria20@me.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Guillermo Dominguez Cherit, M.D.
- Telefonnummer: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
- E-Mail: guidom@prodigy.net.mx
Studienorte
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14000
- Rekrutierung
- National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
-
Unterermittler:
- Bernardo Gutierrez Sougarret, M.D.
-
Unterermittler:
- Guillermo Dominguez Cherit, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose von Adipositas (IMC >35kg/m2), die mit einem gastrojejunalen laparoskopischen Bypass behandelt wird
Ausschlusskriterien:
- Nierenversagen KDOQI >3
- Herzinsuffizienz NYHA III-IV
- Sepsis
- Allergie gegen Tetrastärke
- Allergie gegen eines der Anästhetika, die im zuvor festgelegten Protokoll verwendet werden sollen
- Patienten, bei denen vasoaktive Medikamente verwendet werden
- Patienten, bei denen die Blutproben abgeschlossen sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Tetrastärke (130/0,4)
Bei adipösen Patienten, die für einen laparoskopischen gastrojejunalen Bypass in Frage kommen, wird nach protokollierter Einleitung der Vollnarkose eine Infusion von Tetrastarch (130/0,4)) von 15 ml/kg (korrigiertes Gewicht) eingeleitet.
Blutproben werden zum Zeitpunkt 0 (nach Einleitung der Anästhesie und vor Beginn der Infusion) und dann alle 5 Minuten für eine halbe Stunde und dann alle 15 Minuten bis zu 90 Minuten entnommen.
Blutproben werden im Labor der Institution verarbeitet.
Am Ende des Eingriffs wird der Urin gemessen.
Mit diesen Daten werden kinetische Parameter für jeden Patienten geschätzt.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beschreibung der Kolloidvolumenkinetik bei adipösen Patienten nach Infusion von Tetrastärke (130/0,4)
Zeitfenster: 90 Minuten nach Beginn der Infusion
|
verschiedene kinetische Parameter werden verwendet, um das Verhalten der Kolloidlösung zu beurteilen
|
90 Minuten nach Beginn der Infusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Miguel F Herrera Hernandez, MD MSc PhD, National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
- Hauptermittler: Maria V Hernandez Martinez, M.D., National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REF.343
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