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Verhalten von intravenösen Lösungen bei übergewichtigen Patienten unter Vollnarkose

18. November 2012 aktualisiert von: Maria Victoria Hernandez Martinez, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Kolloidvolumenkinetik bei krankhaft adipösen Patienten unter Vollnarkose

Es gibt keinen objektiven Beweis dafür, wie lange intravenöse Lösungen nach der Verabreichung in den venösen Blutgefäßen verbleiben, daher gibt es keine eindeutige Richtlinie für ihre präoperative Verabreichung. Außerdem stellen fettleibige Patienten eine besondere Gruppe von Probanden dar, da sie theoretisch eine konstante Entzündungsreaktion zurückhalten und das die Art und Weise verändern würde, wie sich Lösungen intravenös verhalten, dh wie lange sie im Inneren verbleiben.

Vor diesem Hintergrund möchten wir das Verhalten von Kolloidlösungen in dieser Patientengruppe beschreiben, indem wir bei 12 adipösen Patienten nach einer Kolloidinfusion serielle Blutproben entnehmen, Plasmaverdünnungskurven basierend auf der Hämoglobinverdünnung berechnen und daraus die Verweildauer im Gefäß ableiten.

All dies in der Hoffnung, dass diese Informationen in naher Zukunft dazu beitragen werden, einen objektiveren Weg zur Verwendung dieser Lösungen zu finden und mögliche Komplikationen aufgrund einer Überdosierung zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Maria V Hernandez Martinez, M.D.
  • Telefonnummer: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
  • E-Mail: mvictoria20@me.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Guillermo Dominguez Cherit, M.D.
  • Telefonnummer: 5020/5021 52 55 54 87 09 00
  • E-Mail: guidom@prodigy.net.mx

Studienorte

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14000
        • Rekrutierung
        • National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
        • Unterermittler:
          • Bernardo Gutierrez Sougarret, M.D.
        • Unterermittler:
          • Guillermo Dominguez Cherit, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Adipositas (IMC >35kg/m2), die mit einem gastrojejunalen laparoskopischen Bypass behandelt wird

Ausschlusskriterien:

  • Nierenversagen KDOQI >3
  • Herzinsuffizienz NYHA III-IV
  • Sepsis
  • Allergie gegen Tetrastärke
  • Allergie gegen eines der Anästhetika, die im zuvor festgelegten Protokoll verwendet werden sollen
  • Patienten, bei denen vasoaktive Medikamente verwendet werden
  • Patienten, bei denen die Blutproben abgeschlossen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Tetrastärke (130/0,4)
Bei adipösen Patienten, die für einen laparoskopischen gastrojejunalen Bypass in Frage kommen, wird nach protokollierter Einleitung der Vollnarkose eine Infusion von Tetrastarch (130/0,4)) von 15 ml/kg (korrigiertes Gewicht) eingeleitet. Blutproben werden zum Zeitpunkt 0 (nach Einleitung der Anästhesie und vor Beginn der Infusion) und dann alle 5 Minuten für eine halbe Stunde und dann alle 15 Minuten bis zu 90 Minuten entnommen. Blutproben werden im Labor der Institution verarbeitet. Am Ende des Eingriffs wird der Urin gemessen. Mit diesen Daten werden kinetische Parameter für jeden Patienten geschätzt.
Andere Namen:
  • Voluven 6%

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Kolloidvolumenkinetik bei adipösen Patienten nach Infusion von Tetrastärke (130/0,4)
Zeitfenster: 90 Minuten nach Beginn der Infusion
verschiedene kinetische Parameter werden verwendet, um das Verhalten der Kolloidlösung zu beurteilen
90 Minuten nach Beginn der Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Miguel F Herrera Hernandez, MD MSc PhD, National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran
  • Hauptermittler: Maria V Hernandez Martinez, M.D., National Institute of Medical Sciences, Salvador Zubiran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REF.343

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Klinische Studien zur Tetrastärke (130/0,4)

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