BIOFLOW III Satellite-Italy Orsiro Stent System

Pour la majorité des maladies coronariennes (CAD), le traitement par angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) offre un succès initial élevé de la procédure. Cependant, les complications à moyen et à long terme vont de la contraction plutôt immédiate de la bobine élastique ou des vaisseaux à des processus plus longs comme la prolifération des cellules musculaires lisses et la production excessive de matrice extracellulaire, la formation de thrombus et les changements athérosclérotiques comme la resténose ou le re-rétrécissement angiographique. L'incidence rapportée de resténose après ACTP varie de 30 à 50 %. De tels taux de récidive ont de graves conséquences économiques. Les stents en métal nu (BMS), conçus pour répondre aux limites de l'ACTP, ont réduit les taux de resténose angiographique et clinique dans les lésions De Novo par rapport à l'ACTP seule et ont diminué le besoin de PAC. La BMS a considérablement réduit l'incidence de la fermeture brutale des artères, mais une resténose s'est encore produite dans environ 20 à 40 % des cas, nécessitant des procédures répétées.

L'invention des stents à élution de médicament (DES) a considérablement amélioré le principe du BMS en ajoutant un médicament antiprolifératif (directement immobilisé sur la surface du stent ou libéré d'une matrice polymère), qui inhibe l'hyperplasie néo-timale. L'introduction du DES a considérablement réduit l'incidence de la resténose et a entraîné un meilleur profil d'innocuité par rapport au BMS avec administration systémique de médicaments. Ces avantages et un coût inférieur par rapport aux interventions chirurgicales ont fait du DES une option intéressante pour traiter la maladie coronarienne.

Ce registre observationnel a donc été conçu pour l'évaluation clinique de l'ORSIRO LESS nécessitant une revascularisation coronarienne avec DES. Les résultats contribueront à la collecte de preuves cliniques pour la performance clinique.