Mirvaso en cours d'utilisation

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent être âgés de 18 ans ou plus au moment du consentement à l'étude.
2. Sujets avec un diagnostic clinique d'érythème facial de la rosacée par un dermatologue certifié (BCD) et éligibles pour un traitement avec le gel topique Mirvaso® (brimonidine), 0,33 % par notice.
3. Sujets avec un score d'évaluation de l'érythème (CEA) d'un clinicien d'environ 3 lors de la visite de dépistage 1.
4. Sujets présentant moins de 3 lésions inflammatoires faciales de rosacée lors du dépistage/visite 1.
5. Les sujets doivent être disposés et capables de donner un consentement éclairé écrit, y compris le consentement de la photographie. Le consentement et le consentement avec photo seront obtenus avant toute procédure liée à l'étude
6. Femmes en âge de procréer avec un test de grossesse urinaire (UPT) négatif lors de la visite 1 (avant l'application de l'article de test) ou femmes en âge de procréer (considérées comme post-ménopausées [absence de saignement menstruel pendant au moins 1 an avant l'inscription] , hystérectomie ou ovariectomie bilatérale).

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant des formes particulières de rosacée (rosacée conglobata, rosacée fulminans, rhinophyma isolé, pustulose isolée du menton) ou d'autres dermatoses faciales concomitantes similaires à la rosacée telles que dermatite péri-orale, démodécidose, kératose pilaire faciale, dermatite séborrhéique, lupus aigu érythémateux ou télangiectasie actinique.
2. Sujets avec un diagnostic actuel de syndrome de Raynaud, thromboangéite oblitérante, hypotension orthostatique, maladie cardiovasculaire grave, insuffisance cérébrale ou coronarienne, insuffisance rénale ou hépatique, sclérodermie, syndrome de Sjogren ou dépression.
3. Sujets ayant déjà subi une chirurgie oculaire réfractive telle qu'une kératectomie photoréfractive, une kératectomie sous-épithéliale assistée par laser ou un kératomileusis in situ assisté par laser.
4. Traitement actuel avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase.
5. Traitement actuel avec des barbituriques, des opiacés, des sédatifs, des anesthésiques systémiques ou des alpha-agonistes.
6. Traitement à dose stable de moins de 3 mois (90 jours) avec des antidépresseurs tricycliques, des glycosides cardiaques, des bêtabloquants ou d'autres agents antihypertenseurs.
7. - Les sujets atteints d'une maladie ou d'une condition médicale chronique ou grave non contrôlée qui empêcherait normalement la participation à une étude clinique ou, de l'avis de l'investigateur, mettrait les sujets à un risque indu ou pourrait confondre les évaluations de l'étude (par exemple, d'autres maladies dermatologiques ), ou pourrait interférer avec la participation des sujets à l'étude (par exemple, hospitalisation planifiée pendant l'étude).
8. Sujets qui ont reçu, appliqué ou pris des traitements avec des médicaments, des cosmétiques ou des dispositifs connus pour provoquer un érythème facial et qui sont jugés inéligibles par l'investigateur.
9. Sujets présentant des allergies ou des sensibilités connues à l'un des composants du médicament à l'étude, y compris l'étiquette de l'ingrédient actif tartrate de brimonidine (se référer à la notice du gel topique Mirvaso® (brimonidine), 0,33 %).
10. Sujets ayant déjà reçu un traitement avec du gel de brimonidine, de l'oxymétazoline ou d'autres agonistes alpha-adrénergiques (topiques et/ou systémiques).
11. Sujets qui sont enceintes ou qui allaitent ou envisagent de devenir enceintes au cours de l'étude.
12. Les sujets exposés à un rayonnement ultraviolet (UV) excessif dans la semaine précédant le départ et/ou le sujet n'étaient pas disposés à s'abstenir d'une exposition excessive au rayonnement UV au cours de l'étude.
13. Sujets avec la présence d'une barbe ou de poils faciaux excessifs qui interféreraient avec les traitements de l'étude ou les évaluations de l'étude comme jugé par l'investigateur, et refusant d'enlever la barbe ou les poils du visage pendant la durée de l'étude.
14. Sujets avec une dose instable d'utilisation actuelle (60 derniers jours) de médicaments contre la rosacée sur ordonnance.
15. Sujets atteints de rosacée non contrôlée associée à des pustules et des papules inflammatoires.
16. Personnel du site d'étude, parents des membres du personnel ou autres personnes qui auraient accès au protocole d'étude clinique.
17. - Sujets ayant participé à une étude expérimentale dans les 30 jours suivant l'entrée dans cette étude ou en même temps que cette étude