Mirvaso 使用研究

纳入标准：

1. 受试者在同意研究时必须年满 18 岁。
2. 经董事会认证的皮肤科医生 (BCD) 临床诊断为红斑痤疮面部红斑且符合使用 Mirvaso®（溴莫尼定）外用凝胶（每个包装说明书 0.33%）治疗的受试者。
3. 在筛选访视 1 时临床医生的红斑评估 (CEA) 评分为 ~3 的受试者。
4. 在筛选/访视 1 时具有少于 3 个红斑痤疮面部炎性病变的受试者。
5. 受试者必须愿意并能够提供书面知情同意书，包括摄影同意书。 同意书和照片同意书将在任何研究相关程序之前获得
6. 第一次就诊时尿妊娠试验 (UPT) 为阴性的有生育能力的女性（在测试物品应用之前）或无生育能力的女性（被认为是绝经后[入组前至少 1 年没有月经出血] 、子宫切除术或双侧卵巢切除术）。

排除标准：

1. 患有特定形式的红斑痤疮（红斑痤疮、暴发性红斑痤疮、孤立性鼻赘、孤立性下巴脓疱病）或其他与红斑痤疮类似的伴随面部皮肤病的受试者，例如口周皮炎、蠕形螨病、面部毛发角化病、脂溢性皮炎、急性狼疮红斑病或光化性毛细血管扩张症。
2. 当前诊断为雷诺氏综合征、血栓闭塞性脉管炎、直立性低血压、严重心血管疾病、脑或冠状动脉功能不全、肾或肝功能不全、硬皮病、干燥综合征或抑郁症的受试者。
3. 先前进行过屈光眼手术的受试者，例如屈光性角膜切除术、激光辅助上皮下角膜切除术或激光辅助原位角膜磨镶术。
4. 目前用单胺氧化酶抑制剂治疗。
5. 当前使用巴比妥类药物、阿片类药物、镇静剂、全身麻醉剂或α-激动剂进行治疗。
6. 使用三环类抗抑郁药、强心苷、β 受体阻滞剂或其他抗高血压药物进行少于 3 个月（90 天）的稳定剂量治疗。
7. 患有任何不受控制的慢性或严重疾病或身体状况的受试者通常会阻止参与临床研究，或者根据研究者的判断，会使受试者处于不适当的风险中，或可能混淆研究评估（例如，其他皮肤病)，或可能干扰受试者参与研究（例如，计划在研究期间住院）。
8. 接受过、应用过或接受过已知会导致面部红斑的药物、化妆品或设备治疗且被研究者认为不合格的受试者。
9. 已知对研究药物的任何成分过敏或敏感的受试者，包括活性成分酒石酸溴莫尼定标签（请参阅 Mirvaso®（溴莫尼定）外用凝胶的包装说明书，0.33%）。
10. 先前使用溴莫尼定凝胶、羟甲唑啉或其他（局部和/或全身）α 肾上腺素能激动剂治疗的受试者。
11. 在研究过程中怀孕或哺乳或计划怀孕的受试者。
12. 受试者在基线前 I 周内暴露于过度紫外线 (UV) 辐射和/或受试者在研究过程中不愿避免过度暴露于紫外线辐射。
13. 研究者认为留胡子或面部毛发过多会干扰研究治疗或研究评估，并且拒绝在研究期间去除胡须或面部毛发的受试者。
14. 当前（过去 60 天）使用处方酒渣鼻药物的剂量不稳定的受试者。
15. 患有与炎性脓疱和丘疹相关的不受控制的酒渣鼻的受试者。
16. 研究中心工作人员、工作人员的亲属或其他有权访问临床研究方案的个人。
17. 在进入本研究后 30 天内或与本研究同时参与任何调查研究的受试者