Essai STARS sur le cancer du poumon - Protocole d'essai clinique révisé STARS : radiothérapie ablative stéréotaxique (SABR) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I pouvant subir une lobectomie

Critère d'intégration:

1. La confirmation histologique du cancer non à petites cellules sera requise soit par biopsie, soit par cytologie. Les types de cancers primitifs suivants sont éligibles : carcinome épidermoïde, adénocarcinome avec ou sans caractéristiques BAC, carcinome à grandes cellules avec ou sans caractéristiques neuroendocrines, carcinome neuroendocrinien, carcinome bronchioloalvéolaire ou carcinome non à petites cellules non spécifié.
2. Les patients éligibles doivent avoir des études de stadification appropriées les identifiant comme des sous-ensembles spécifiques du stade IA IASLC révisé basé sur la combinaison suivante de stadification TNM : T1a,N0,M0 ou T1b,N0,M0
3. Un PET/CT scan est nécessaire. Les patients présentant des ganglions lymphatiques hilaires ou médiastinaux avec un petit axe de diamètre 1 cm de diamètre de petit axe des ganglions lymphatiques hilaires ou médiastinaux à la TDM ou à la TEP anormale (y compris une fixation suspecte mais non diagnostique) peuvent toujours être éligibles si une biopsie tissulaire dirigée de toutes les zones anormalement identifiées est négatif pour le cancer. Lésions pulmonaires solitaires
4. Les patients doivent être considérés comme candidats à la résection chirurgicale de la tumeur primitive. La justification standard pour considérer qu'un patient est médicalement opérable sur la base de la fonction pulmonaire pour la résection chirurgicale d'un NSCLC peut inclure l'un des éléments suivants : hypoxémie et/ou hypercapnie, consommation d'oxygène à l'exercice > 50 % de la valeur prévue, absence d'hypertension pulmonaire sévère, absence de maladie cérébrale, cardiaque ou vasculaire périphérique sévère et absence de maladie cardiaque chronique sévère.
5. Les patients doivent être >/= 18 ans.
6. L'état de performance Zubrod du patient doit être Zubrod 0-2.
7. PET/CT scan pour inclure à la fois les poumons, le médiastin et les glandes surrénales ; La dimension de la tumeur primaire sera mesurée sur le scanner diagnostique et à nouveau sur le scanner de simulation. Doit être fait dans les 10 semaines précédant l'entrée à l'étude.
8. Une biopsie guidée par médiastinoscopie ou échographie endobronchique (EBUS) des ganglions lymphatiques médiastinaux est nécessaire pour tous les patients. Doit être fait dans les 10 semaines suivant l'entrée à l'étude.
9. Des IRM ou des tomodensitogrammes du cerveau s'il y a des symptômes ou des signes suggérant des métastases cérébrales doivent être effectués dans les 10 semaines précédant l'entrée à l'étude.
10. Stadification médiastinale invasive - Tous les patients présentant des signes de CT et/ou TEP de ganglions lymphatiques hilaires (niveau 10) ou médiastinaux > 1,0 cm dans le diamètre le plus court doivent être stadifiés par médiastinoscopie cervicale, biopsie guidée par échographie endoscopique œsophagienne ou biopsie guidée par échographie endobronchique.
11. Les patients doivent signer un formulaire de consentement spécifique à l'étude.
12. Les patients (hommes et femmes) en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace (pour eux) tout au long de leur participation à cette étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients avec tumeurs primitives > 3 cm.
2. Patients atteints d'un carcinome neuroendocrinien bien différencié (tumeur carcinoïde).
3. Preuve directe de métastases régionales ou à distance après des études de stadification appropriées, ou d'une tumeur maligne primaire ou antérieure synchrone au cours des 3 dernières années autre que le cancer de la peau non mélanomateux ou le cancer in situ.
4. Radiothérapie pulmonaire ou médiastinale antérieure.
5. Plans pour que le patient reçoive un autre traitement local concomitant (y compris la radiothérapie fractionnée standard et la chirurgie) pendant ce protocole, sauf à la progression de la maladie.
6. Femmes enceintes ou allaitantes, car le traitement comporte des risques imprévisibles pour l'embryon ou le fœtus.
7. Impossible d'obtenir une planification SABR acceptable pour répondre aux exigences minimales de couverture cible et aux contraintes dose-volume des structures critiques (voir techniques RT).