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Effet des interventions médiées par les pairs mentors sur les facteurs de risque cardiovasculaire sur les lieux de travail (PROGRESS)

13 septembre 2017 mis à jour par: St. John's Research Institute

Programmes d'intervention en matière de politique et de mentorat par les pairs sur les maladies cardiovasculaires sur les sites de travail de petite à moyenne taille dans 3 pays d'Asie du Sud - une étude pilote pour un grand essai randomisé définitif en grappes internationales

Les enquêteurs proposent de mener une étude pilote pour identifier 6 lieux de travail (2 Inde, 2 Sri Lanka, 2 Bangladesh) explorer les obstacles aux soins optimaux des maladies cardiovasculaires (MCV) sur ces lieux de travail, quantifier le niveau de facteur de risque dans les populations des lieux de travail et identifier et former des pairs mentors pour offrir une intervention éducative pour améliorer le style de vie et améliorer l'adhésion aux médicaments chez les personnes à risque modéré à élevé de maladie cardiovasculaire (MCV).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'éligibilité -

Tous les employés âgés de plus de 35 ans sur des lieux de travail sélectionnés.

Conception de l'étude - Méthodes mixtes Phase 1 - Etude qualitative ; Phase 2 - Quantitative - Étude comparative avant-après à groupe unique, non randomisée + enquête CAP

Taille de l'échantillon - Environ 334 participants.

L'étude comporte les étapes suivantes -

Étape 1 - Une évaluation des connaissances, attitudes et pratiques (CAP) liées à la santé/maladies cardiovasculaires sur les lieux de travail.

Étape 2 - Une étude qualitative des barrières et facilitateurs des comportements associés à une santé cardiovasculaire optimale

Étape 3 - Évaluation de base du risque cardiovasculaire à l'aide d'un score d'évaluation du risque non basé sur un laboratoire

Étape 4 - Pilotage d'une intervention éducative/de suivi intensif par un pair formé et encadré pendant 3 mois avec une réévaluation à 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

334

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Bengladesh
      • Dhaka, Bengladesh
        • Appollo Ispat Complex Ltd
      • Dhaka, Bengladesh
        • Shardharan Bima Coorporation
  • Inde
      • Bangalore, Inde
        • Bharat Heavy Electrical Limited
      • Hosur, Inde
        • TVS Motor company Limited
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka
        • Department of Census & Statistics
      • Colombo, Sri Lanka
        • Sri Lanka Telecom

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les critères doivent être remplis pour être éligible

    1. Employés (hommes et femmes) âgés de plus de 35 ans.
    2. employés permanents avec au moins 6 mois de retraite.
    3. Disposé à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Sujet inéligible si un seul critère est rempli

    1. Enceinte ou intention de tomber enceinte dans un an.
    2. Incapacité d'assister aux visites de suivi.
    3. Toute malignité active ou malignité connue sous traitement.
    4. Déménagera pendant la période d'études.
    5. Refus ou incapacité de se conformer aux procédures d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: conseils en style de vie
nous aurons un pair mentor formé qui éduquera les employés sur la modification du mode de vie pour le contrôle des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et les suivra pendant une durée de 3 mois
Comportemental: Intervention éducative
Les employés de plus de 35 ans seront stratifiés en fonction du risque modéré ou élevé de développer une maladie cardiovasculaire à l'aide d'un simple système de notation des risques non basé sur un laboratoire. Ils seront invités à participer à l'étude d'intervention pilote. Il s'agit d'une étude avant-après à un seul bras. l'éducation se concentrera sur les médicaments liés au style de vie et l'observance des médicaments (le cas échéant). le pair mentor tentera d'identifier les obstacles à l'adoption d'un mode de vie sain (tabac, activité physique, alimentation, alcool et alcool) et à l'adhésion aux médicaments de prévention des maladies cardiovasculaires. les pairs mentors seront formés pour interpréter la glycémie et les lipides, reconnaître les valvules anormales, fournir des conseils sur le mode de vie et référer au médecin traitant le cas échéant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances, les attitudes et les pratiques liées aux facteurs de risque cardiovasculaire. (questionnaire)
Délai: 1 mois
Un questionnaire sur les connaissances, attitudes et pratiques sera administré aux participants
1 mois
Identification des obstacles et des facilitateurs pour un environnement de santé cardiovasculaire optimal. (Entretiens approfondis et discussions de groupe avec un échantillon aléatoire de participants)
Délai: 3 mois
analyse qualitative - Entretiens approfondis et discussions de groupe avec un échantillon aléatoire de participants
3 mois
Estimer la charge du facteur de risque cardiovasculaire (score de risque cardiovasculaire validé non basé sur le laboratoire)
Délai: 3 mois
Un score de risque cardiovasculaire validé non basé sur un laboratoire sera utilisé (développé à partir des données NHANES et validé par rapport au score de Framingham
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. John's Research Institute

Collaborateurs

University of Oxford
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
University of Colombo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Denis Xavier, M.D,MSc., St.John's Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2015

Première publication (Estimation)

17 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROGRESS-IND-1022015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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